Зоресан капс. тверд. 100мг №30

Капсули тверді Зоресан призначають при таких показаннях:

• монотерапія у дорослих пацієнтів з парціальними епілептичними нападами з вторинною генералізацією без, з вперше діагностованою епілепсією; Кожна капсула тверда містить зонісамід 25 мг або 50 мг, 100 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид гідрогенізований;

  Оболонка капсули:

  для капсули твердої по 25 мг або 50 мг желатин, вода очищена, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат;
  • для капсули твердої по 100 мг желатин, вода очищена, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат.

  Протипоказання

  Підвищена чутливість до діючої речовини, до будь-якої з допоміжних речовин або сульфаніламідів.

  Спосіб застосування

  Препарат Зоресан® застосовувати внутрішньо незалежно від їди.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Зонісамід не слід застосовувати в період вагітності, за винятком тих випадків, коли потенційна користь, на думку лікаря, перевищує можливий ризик для плода .

  Діти

  Препарат слід застосовувати дітям віком від 6 років та з масою тіла понад 20 кг.

  Водії

  Дослідження впливу зонісаміду на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводили. Однак, враховуючи те, що деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або труднощі з концентрацією уваги, особливо на початку терапії або після збільшення дози, необхідно утримуватись від діяльності, яка потребує підвищеної концентрації уваги, наприклад, керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.

  Передозування

  Симптоми: сонливість, нудота, гастрит, ністагм, міоклонус, кома, брадикардія, порушення функції нирок, артеріальна гіпотензія та пригнічення дихання. Оскільки зонісамід має тривалий період напіввиведення, симптоми передозування можуть мати стійкий характер. Специфічного антидоту для лікування передозування зонісамідом відсутнє. У разі встановленого факту передозування або підозри щодо нього застосовувати промивання шлунка або штучне викликання блювання на тлі звичайних заходів,спрямованих на підтримку прохідності дихальних шляхів.

  Побічні ефекти

  Інфекції та інвазії: пневмонія, урогенітальні інфекції.

  З боку крові та лімфатичної системи: екхімози, агранулоцитоз, апластична анемія, лейкоцитоз, лейкопенія, лімфаденопатія, панцитопенія, тромбоцитопенія.

  З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, медикаментозно-обумовлений сидром підвищеної чутливості, DRESS-синдром (висип з еозинофілією та системними симптомами).

  З боку метаболізму: анорексія, зниження апетиту, гіпокаліємія, метаболічний ацидоз, нирковий тубулярний ацидоз.

  З боку психіки: збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, депресія, емоційна лабільність, перепади настрою, гострий психоз, тривожність, безсоння, психотичні розлади, гнів, агресія, суїцидальні думки та спроби самогубства, галюцин.

  З боку нервової системи: атаксія, запаморочення, порушення пам'яті, сонливість, брадифренія (загальмованість мислення), порушення уваги, ністагм, парестезії, порушення мови, тремор, судоми, амнезія, кома, великі епілептичні напади, міастенічний синдром, злоякісний нейролептичний синдром, епілептичний статус.

  З боку органу зору: диплопія, глаукома, біль в очах, міопія, нечіткість зору, зниження гостроти зору.

  З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, аспіраційна пневмонія, порушення дихання, пневмоніт, пов'язаний з підвищеною чутливістю.

  З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, запор, діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит.

  З боку печінки та жовчовивідних шляхів: холецистит, холелітіаз, гепатоцелюлярні ушкодження.

  З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, алопеція, ангідроз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз.

  З боку сечовидільної системи: нефролітіаз, уролітіаз, гідронефроз, ниркова недостатність, порушення складу сечі.

  Загальні порушення та реакції у місці введення: підвищена стомлюваність, грипоподібні стани, підвищення температури тіла, периферичні набряки.

  Взаємодія

  У пацієнтів з епілепсією тривалий прийом зонісамід у терапевтичних дозах не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику карбамазепіну, ламотриджину, фенітоїну та вальпроату натрію.

  Умови зберігання

  Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності – 2 роки.