Зомактон пор. д/р-ра д/ін. 4мг фл.+р-ль амп. 3,5мл №1

• тривалої терапії дітей із гіпофізарною затримкою росту, пов'язаною з недостатнім виробленням та/або секрецією гормону росту та тривалої терапії затримки росту, пов'язаної з синдромом Тернера, підтвердженого хромосомним аналізом

Склад

• 1 флакон містить соматропіну 4 мг; , спирт бензиловий (9 мг/мл), воду для ін'єкцій. Зомактон не слід застосовувати дітям, у яких вже закрилися епіфізи кісток.

  Не слід застосовувати соматропін пацієнтам з ознаками активного пухлинного процесу. За ознак пухлинного росту лікування слід припинити.

  Спосіб застосування

  Дефіцит гормону росту.

  Зазвичай рекомендується загальна доза 0,17-0,23 мг/кг маси тіла (у перерахунку - 4,9 мг/м2-6,9 мг/м2 площі поверхні тіла) на тиждень розподіляти на 6- 7 підшкірних ін'єкцій (відповідно добова доза 0,02-0,03 мг/кг маси тіла, або 0,7-1 мг/м2). Не слід перевищувати загальну тижневу дозу 0,27 мг/кг, або 8 мг/м2 (відповідно добовій дозі до 0,04 мг/кг).

  Синдром Тернера.

  Зазвичай рекомендовану дозу 0,33 мг/кг маси тіла (приблизно 9,86 мг/м2) на тиждень розподіляють на 6 – 7 підшкірних ін'єкцій (відповідно добова доза – 0,05 мг/кг маси тіла, або 1, 40 – 1,63 мг/м2).

  Особливості застосування

  Зомактон не призначений для тривалої терапії дітей із затримкою росту, обумовленої синдромом Прадера - Віллі, підтвердженим генетично, якщо його не супроводжує діагноз недостатності гормону росту. Є повідомлення про сонне апное та раптову смерть, пов'язану із застосуванням гормону росту в педіатричній практиці у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі, які мали один або декілька з наступних факторів ризику: високий ступінь ожиріння, обструкція верхніх дихальних шляхів в анамнезі, сонне апное дихальна інфекція.

  Вагітні

  Зомактон не рекомендується вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують засоби контрацепції.

  Діти

  Зомактон не слід призначати недоношеним дітям та новонародженим, оскільки розчинник містить бензиловий спирт.

  Водії

  Зомактон не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

  Передозування

  Не слід перевищувати рекомендовану дозу Зомактону.

  Незважаючи на відсутність даних про передозування Зомактон, гостре передозування може спричинити початкову гіпоглікемію, за якою настає гіперглікемія.

  Побічні ефекти

  З боку крові та лімфатичної системи: анемія.

  Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпертензія (у дорослих), артеріальна гіпертензія (у дітей).

  З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення.

  З боку ендокринної системи: гіпотиреоз.

  З боку органу зору: набряк диска зорового нерва, диплопія.

  Умови зберігання

  Зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

  Препарат після розведення може зберігатися у вертикальному положенні в холодильнику при температурі 2-8°C не більше 14 днів.