Золевіста р-р д/інф. 5мг/100мл конт. 100мл №1***

Золевіста – лікарський засіб, який впливає на структуру та мінералізацію кісток.

Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузному періоді та чоловіків при підвищеному ризикі переломів, включаючи осіб з недавнім низькотравматичним переломом стегна. переломів

Лікування кісткової хвороби Педжету у дорослих

Склад

100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти, що відповідає 5,33 мг золедронової. кислоти; Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу або підвищена чутливість до бісфосфонатів.

Гіпокальціємія.

Тяжке порушення функції нирок з кліренсом креатиніну <35 мл/хв.

Вагітність або період годування груддю.

Спосіб застосування

Остеопороз.

Лікування постменопаузного остеопорозу, остеопорозу у чоловіків, лікування остеопорозу, пов'язаного з довгостроковою системною глюкокортикоїдною терапією: рекомендована доза – 1 внутрішньовенна інфузія 5 мг.

Хвороба Педжету.

Лікарський засіб призначають лише лікарі з досвідом лікування хвороби Педжету з ураженням кісток. Рекомендована доза – одна внутрішньовенна інфузія 5 мг. Золевісти.

Повторне лікування препаратом хвороби Педжету.

Після початку лікування хвороби Педжета золедроновою кислотою спостерігається тривалий період ремісії у пацієнтів, які відповідають за лікування. Повторне лікування включає додаткову внутрішньовенну інфузію 5 мг. Золевісти пацієнтам з рецидивом з інтервалом 1 рік або довше після початку лікування.

Особливості застосування

Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <35 мл/хв) протипоказано через ризик відмови нирок у цієї категорії пацієнтів. Після введення золедронової кислоти спостерігалося порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з нирковою дисфункцією, що вже існує, або іншими факторами ризику, що включають літній вік, одночасний прийом нефротоксичних лікарських засобів, одночасну терапію діуретиками або дегідратацію, що виникла після введення золедронової кислоти.

Вагітні

Золевіста протипоказана в період вагітності.

Діти

Золевіста не рекомендується призначати дітям та підліткам (до 18 років), оскільки недостатньо даних щодо безпеки та ефективності застосування у цій віковій групі.

Водії

Небажані реакції, такі як запаморочення, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Пацієнти, яким застосували дозу лікарського засобу, що перевищує рекомендовану, повинні перебувати під постійним контролем, оскільки може виникнути порушення функції нирок (в т. ч. ниркова недостатність), зміна електролітного складу сироватки крові (у т. ч. концентрацій кальцію (клінічно). значима гіпокальціємія), фосфатів та магнію).

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: грип, назофарингіт.

З боку крові та лімфатичної системи: анемія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи рідкісні випадки бронхоспазму, кропив'янки та ангіоневротичного набряку та дуже рідкісні випадки анафілактичних реакцій/шоку.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіпокальціємія, зменшення апетиту, гіпофосфатемія.

З боку психіки: безсоння.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.