Зарсіо р-р д/ін.і інф. 48млн ОД/0.5мл шприц №5***

Розчин для ін'єкцій та інфузій Зарсіо показаний для зменшення тривалості та тяжкості нейтропенії у пацієнтів, одержують інтенсивну мієлосупресивну хіміотерапію цитотоксичними препаратами з приводу злоякісних новоутворень (за винятком хронічного мієлолейкозу та МДС) та зменшення тривалості нейтропенії у хворих, які отримують одержують високодозну хіміотерапію цитотоксичними препаратами.

Склад < /h2>

Діюча речовина: філграстим (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор); Допоміжні речовини: кислота глутамінова, сорбіт (Е 420), полісорбат 80, вода для ін'єкцій. Протипоказання. Escherichia coli або до будь-яких допоміжних речовин.

Тяжка спадкова нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями та аутоімунна нейтропенія.

Термінальна стадія хронічної ниркової недостатності (ХНН).

Хронічний мієлолейкоз та мієлодиспластичний синдром.

Спосіб застосування

Терапію Зарсіо® можна проводити в лікувальних закладах, де є необхідне діагностичне обладнання. Лікарі повинні мати досвід застосування лікарських засобів, що містять гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ) та лікування хворих на гематологічні захворювання.

Процедури мобілізації та аферезу слід проводити при взаємодії з лікарями, які мають відповідний досвід та можливість необхідного моніторингу клітин-попередників гемопоезу.

Препарат розчиняють у 20 мл 5% розчину глюкози та застосовують у вигляді короткої інфузії протягом 30 хвилин тривалої підшкірної або внутрішньовенної інфузії протягом 24 годин.

Особливості застосування

Вагітні

Не рекомендується застосовувати.

Діти

При застосуванні в дитячій практиці хворим на ТХН та онкологічними захворюваннями профіль безпеки Зарсіо® не відрізнявся від таких у дорослих. Безпека та ефективність застосування препарату новонародженим не встановлено.

Рекомендації щодо дозування для хворих дитячого віку такі ж, як для дорослих, які отримують мієлосупресивну цитотоксичну хіміотерапію.

Водії

Дослідження не проводилися.

Передозування

Симптоми передозування Зарсіо® невідомі.Через 1-2 дні після припинення лікування кількість циркулюючих нейтрофілів зазвичай знижується на 50%, а через 1-7 днів повертається до норми.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними явищами на фоні терапії із застосуванням філграстиму є біль у кістках та м'язах від низького до середнього ступеня тяжкості (спостерігається у 10% пацієнтів). Біль у кістках та м'язах, як правило, усувається при прийомі стандартних знеболювальних засобів.

При мобілізації ПСКК у здорових донорів частою побічною реакцією був скелетно-м'язовий біль.

Взаємодія

Безпека та ефективність введення препарату Зарсіо® у той же день, що й мієлосупресивних цитотоксичних хіміопрепаратів, не встановлені. Через чутливість мієлоїдних клітин, які швидко діляться, у мієлосупресивній цитотоксичній хіміотерапії призначати Зарсіо® в інтервалі 24 години до або після введення цих препаратів не рекомендується.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2° до 8°С в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після розведення розчин стабільний протягом 24 годин при температурі 2° - 8°С. З мікробіологічної точки зору, розчин слід використовувати негайно.