Віванат Ромфарм р-р д/ін. 3мг/3мл шприц 3мл №1

Підвищена чутливість до ібандронової кислоти або будь-якої з допоміжних речовин

Гіпокальціємія . Внутрішньовенні ін'єкції тривалістю 15-30 секунд, кожні 3 місяці. У разі пропуску дози ін'єкцію препарату слід зробити відразу, як тільки це буде можливо. Надалі ін'єкції слід виконувати кожні 3 місяці з останнього введення препарату.

Оптимальної тривалості лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлено. Слід періодично переглядати питання необхідності продовження лікування з урахуванням користі та потенційних ризиків застосування препарату Віванат Ромфарм для кожного пацієнта окремо, особливо після 5 або більше років застосування препарату.

Особливості застосування

Помилки введення

Слід дотримуватись обережності та уникати введення препарату Віванат Ромфарм внутрішньоартеріально або в навколовенозний простір, оскільки це може призвести до пошкодження тканин.

Гіпокальціємія

Застосування препарату Віванат Ромфарм, як і застосування інших бісфосфонатів, що вводяться внутрішньовенно, може призвести до тимчасового зниження сироваткових рівнів кальцію.

До початку терапії препаратом Віванат Ромфарм слід відкоригувати існуючу гіпокальціємію. Інші порушення метаболізму кісткової тканини та мінерального обміну речовин також слід ефективно лікувати.

Усі пацієнти повинні отримувати достатню кількість кальцію та вітаміну D.

Анафілактична реакція / шок

У пацієнтів, які отримували лікування Ібандроновою кислотою внутрішньовенно, повідомляли про випадки анафілактичної реакції / шоку, у тому числі з летальним кінцем.

Вагітні

Препарат Віванат Ромфарм призначений для застосування тільки жінкам у постменопаузі.Препарат не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку.

Немає належних даних щодо застосування ібандронової кислоти вагітним жінкам. У дослідженнях на щурах спостерігалася певна репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат Віванат Ромфарм не слід застосовувати під час вагітності.

Діти

Немає відповідного досвіду застосування Віванат Ромфарм дітям (віком до 18 років). Застосування препарату в цій популяції пацієнтів не вивчали

Водії

Враховуючи особливості фармакодинаміки, фармакокінетичний профіль та популярність побічні реакції, очікується, що препарат Віванат Ромфарм не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами. засобами чи працювати з механізмами.

Передозування

Специфічної інформації про лікування передозування Ібандронової кислоти немає.

Враховуючи наявні знання про цей клас сполук, передозування при внутрішньовенному введенні може призвести до гіпокальціємії, гіпофосфатемії та гіпомагніємії. Клінічно значущі зниження сироваткових рівнів кальцію, фосфору та магнію слід коригувати введенням кальцію глюконату, фосфату калію або натрію та сульфату магнію відповідно.

Побічні ефекти

Найбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомляли, є анафілактичні реакції/шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток, запалення ока.

Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли, були артралгія та грипоподібні симптоми. Ці симптоми зазвичай асоціювалися з першою дозою, в більшості випадків були короткочасними, легкої або середньої тяжкості і зазвичай зникали при продовженні лікування і не вимагали медикаментозного втручання. Умови зберігання. недоступне для дітей місце при температурі не вище 25°С.