Цефтриаксон-Дарница пор. д/р-ра д/ин.фл. 0,5г №1

Цефтріаксон – парентеральний цефалоспориновий антибіотик III покоління з пролонгованою дією.

Бактерицидна активність цефтріаксону обумовлена ​​придушенням синтезу клітинних мембран. Цефтріаксон активний in vitro щодо більшості грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. та грамнегативних бактерій. Цефтріаксон активний щодо таких мікроорганізмів in vitro та при клінічних інфекціях (див. розділ «Показання»):

Показання до застосування

Цефтріаксон-Дарниця застосовувати для лікування інфекцій, збудники яких чутливі до цефтріаксону: інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія, а також інфекції вуха, горла і носа; інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів та шлунково-кишковий тракт);

Періопераційна профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях на органах шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечовивідних шляхів та під час гінекологічних процедур, але тільки у випадках потенційної чи відомої контамінації.

При призначенні лікарського засобу необхідно дотримуватись офіційних рекомендацій з антибіотикотерапії та, зокрема, рекомендацій щодо профілактики антибіотикорезистентності.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтріаксону або будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу b-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів).

Цефтріаксон протипоказаний:

Недоношеним новонародженим у віці ≤ 41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження). У дослідженнях in vitro було показано, що цефтріаксон може витісняти білірубін через альбумін сироватки крові, що призводить до можливого ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів.

Доношеним новонародженим (у віці ≤ 28 днів):

• з гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом,оскільки за таких станів зв'язування білірубіну, ймовірно, порушено.
• які вимагають (або очікується, що вимагатимуть) внутрішньовенного введення лікарських засобів кальцію або інфузій кальційвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтріаксону (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Перед внутрішньом'язовим введенням цефтріаксону слід обов'язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовувати як розчинник (див. розділ «Особливості застосування»). інструкцію з застосування лідокаїну, особливо протипоказання.

Розчини цефтріаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти з 12 років: призначати 1-2 г цефтріаксону 1 раз на добу (кожні 24 години). При тяжких інфекціях або інфекціях, збудники яких мають лише помірну чутливість до цефтріаксону, добову дозу можна збільшувати до 4 р. Новонароджені, немовлята та діти до 12 років.

Нижче наводяться рекомендовані дози для застосування 1 раз на добу.

Новонароджені до 2 тижнів: 20-50 мг/кг маси тіла 1 раз на добу, добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг маси тіла. При визначенні дози лікарського засобу доношених і недоношених дітей відмінностей немає.

Цефтріаксон протипоказаний новонародженим ≤ 28 днів при необхідності (або очікуваної необхідності) лікування внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій, у тому числі постійні внутрішньовенні вливання, які містять кальцій, наприклад, парентеральне харчування, у зв'язку з ризиком виникнення кальциєвих преципітатів. солей цефтріаксону (див. розділ "Протипоказання").

Новонароджені та діти від 15 днів до 12 років: 20-80 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла понад 50 кг призначати дози для дорослих.

Внутрішньовенні дози 50 мг/кг або вище слід вводити шляхом інфузії протягом принаймні 30 хвилин.

Передозування

Симптоми: можлива нудота, блювання, діарея, лихоманка, лейкопенія, тромбоцитопенія, гостра гемолітична анемія, шкірні, шлунково-кишкові реакції та реакції печінки, задишка, ниркова недостатність, , анорексія, тимчасова втрата слуху, втрата орієнтації у просторі.

Лікування: проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Цефтріаксон проникає через плацентарний бар'єр. Існують обмежені дані щодо застосування цефтріаксону вагітним жінкам.Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або непрямий шкідливий вплив на ембріон/плід, пери- та постнатальний розвиток. Під час вагітності, особливо в І триместрі, цефтріаксон можна застосовувати лише якщо користь перевищує ризик.

Годування груддю.

Цефтріаксон проникає в грудне молоко в низьких концентраціях, але при застосуванні лікарського засобу в терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на немовлят. Проте не можна виключати ризик розвитку діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховувати можливість сенсибілізацію. Потрібно ухвалити рішення про припинення годування груддю або відмови від застосування цефтріаксону з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.

Фертильність.

У дослідженнях репродуктивної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу чи жіночу фертильність.

Діти

Лікарський засіб можна застосовувати дітям згідно з дозуванням, зазначеним у розділі «Спосіб застосування та дози».

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідні дослідження не проводили. У зв'язку з можливістю виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення цефтріаксон, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Склад

діюча речовина: ceftriaxone;

1 флакон містить цефтріаксону натрієвої солі в перерахунку на цефтріаксон 0,5 г.

Допоміжні речовини відсутні.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Несумісність

Цефтріаксон-Дарниця не можна змішувати з кальцієвмісними розчинами, такими як розчин Рінгера або розчин Гартмана. Не слід також застосовувати кальцієвмісні розчини протягом 48 годин після останнього введення препарату.

Цефтріаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом, лабеталолом та аміноглікозидами.

Не слід змішувати з іншими розчинниками, крім перерахованих у розділі «Спосіб застосування та дози».