Стерофундин ISO р-р д/інф. конт. 500мл №10

Розчин для інфузій «Стерофундин ISO» застосовується для заміщення втрат міжклітинної рідини у разі ізотонічної дегідратації за наявності або загрози ацидозу. /p>

Склад

1000 мл розчину містять (діючої речовини):

• натрію хлориду 6,80 г;
• калію хлориду 0 ,30 г;
• магнію хлориду гексагідрату 0,20 г; /li>
• L-малонової кислоти 0,67 г.

Концентрація електролітів:

• натрій - 145 ммоль/л;
• калій - 4 ммоль/л;
• магній - 1 ммоль/л; ммоль/л;
• ацетати - 24 ммоль/л;
• малат - 5 ммоль/л. натрію гідроксид

  Протипоказання

  • гіперчутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини, яка входить до складу препарату;
  • гіпергідратація;
  • тяжка застійна серцева недостатність;
  • ниркова недостатність з олігурією чи анурією;
  • важкий загальний набряк;
  • гіперкаліємія у тяжкій формі;
  • гіперкальціємія;
  • метаболічний алкалоз;
  • тяжкий метаболічний ацидоз.

  Спосіб застосування

  Дозу слід визначати залежно від реальної потреби у поповненні рівня води та електролітів.

  Максимальна добова доза

  Обсяг розчину, що вводиться, не повинен перевищувати 40 мл/кг маси тіла на добу (що відповідає 5,8 ммоль натрію на 1 кг маси тіла і 0,16 ммоль калію на 1 кг маси тіла.

  Додаткові втрати рідини (наприклад, у зв'язку з лихоманкою, діареєю, блюванням тощо) слід компенсувати залежно від обсягу та складу втраченої рідини. У разі дегідратації доза 40 мл/кг маси тіла на добу може бути перевищена.

  Дозу слід розраховувати з урахуванням тяжкості дегідратації та клінічного стану пацієнта.

  При лікуванні гострого дефіциту рідини, а саме вираженого або загрозливого життя, гіповолемічного шоку, допускається застосування високих доз, наприклад, шляхом швидкої інфузії (під тиском).

  Максимальна швидкість інфузії

  Швидкість інфузії лікарського засобу не повинна перевищувати 100 мл/година.

  При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг маси тіла за годину, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла за годину та 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла за годину.

  При короткостроковому поповненні внутрішньосудинного об'єму максимальна швидкість інфузії залежить від клінічної ситуації пацієнта.

  У ситуаціях, що загрожують життю, можна швидко ввести 500 мл препарату під ручним тиском.

  Розчинник

  При застосуванні препарату «Стерофундин ISO» як розчинник дозування та швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик і режиму дозування засобу, що розчиняється.

  Педіатрична популяція

  Дозу призначає лікар. Доза залежить від віку, маси тіла, лабораторних показників, клінічного стану та супутньої терапії пацієнта.

  Максимальна добова доза

  Не слід перевищувати наступні добові дози (вік):

  • від 28 днів життя - 160 мл/кг маси тіла на добу;
  • від 2-х місяців – 150 мл/кг маси тіла на добу;
  • 1-2 роки - 120 мл/кг маси тіла на добу;
  • 3-5 років – 100 мл/кг маси тіла на добу;
  • 6-12 років – 80 мл/кг маси тіла на добу;
  • 13-18 років – 70 мл/кг маси тіла на добу.

  Додаткові втрати рідини (наприклад у зв'язку з лихоманкою, діареєю, блюванням тощо) слід компенсувати залежно від обсягу та складу втраченої рідини.

  У разі дегідратації або при короткостроковому поповненні внутрішньосудинного обсягу вищезгадані дози можна підвищити.

  Дозу слід розраховувати з урахуванням тяжкості дегідратації та клінічного стану пацієнта.

  Швидкість інфузії

  Максимальна швидкість інфузії (маса тіла):

  • 0-10 кг - 4 мл/кг/година;
  • 10-20 кг - 40 мл/год + 2 мл/кг/год вище 10-ти кг;
  • > 20 кг - 60 мл/год + 1 мл/кг/год вище 20 кг.

  При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг/год, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла на годину та 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла на годину .

  Спосіб введення

  Тільки для введення шляхом інфузії.

  «Стерофундин ISO» можна вводити в периферичні вени (за pH та теоретичною осмолярністю).

  При введенні шляхом швидкої інфузії під тиском із пластикового контейнера та системи для введення необхідно видалити все повітря перед інфузією, оскільки в іншому випадку існує ризик виникнення повітряної емболії під час інфузії.

  При введенні необхідно проводити моніторинг рідинного балансу, плазмової концентрації електролітів та pH.

  «Стерофундин ISO» можна вводити, доки існують показання для заміщення рідини.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Даних щодо застосування препарату «Стерофундин ISO» вагітним і годуючим грудьми немає. В рамках рекомендованих показань не слід очікувати якогось ризику, якщо об'єм розчину, рівень електролітів і кислотно-лужні показники ретельно контролюються.

  «Стерофундин ISO» слід обережно застосовувати при токсикозі вагітних.

  Водії

  «Стерофундин ISO» не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

  Передозування

  Надмірне або занадто швидке введення розчину може призвести до водного або натрієвого навантаження з підвищенням тургору шкіри, венозного застою та з розвитком набряку, особливо у разі порушень виведення натрію нирками. У цьому випадку може знадобитися додатковий гемодіаліз.

  Лікування

  Негайно зупинити інфузію. Подальше лікування залежить від характеру та тяжкості симптомів і може включати введення діуретиків з частим контролем електролітного балансу, корекцією електролітного та кислотно-лужного дисбалансу.

  Побічні ефекти

  Можуть з'явитися ознаки передозування.

  Реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку.

  Можлива гіпергідратація, набряк легень, електролітні розлади.

  Хоча пероральний прийом солей магнію стимулює перистальтику, після введення магнію сульфату в поодиноких випадках повідомлялося про паралітичну кишкову непрохідність.

  Побічні реакції можуть бути пов'язані з технікою введення, включаючи фебрильну відповідь, інфекції в місці введення, місцевий біль або місцеві реакції, подразнення вен, тромбоз вен або флебіт, що поширюється з ділянки введення, та екстравазацію. Побічні реакції можуть бути пов'язані з прикладеними до розчину медикаментами, природа доданих речовин визначатиме тип будь-яких інших небажаних ефектів.

  Умови зберігання

  Зберігає при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

  Термін придатності – 3 роки.

  Термін придатності після відкриття контейнера. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати одразу після відкриття. Якщо розчин не вводиться, особа, яка застосовує цей препарат, несе відповідальність за належне його зберігання до наступного застосування, яке зазвичай не повинно перевищувати 24 години при температурі 2-8°С,якщо в контрольованих та підтверджених асептичних умовах розчин не був відновлений/розведений.