Розукард 20 табл. п/о 20мг №90

Пігулки Розукард застосовуються при таких показаннях:

• лікування гіперхолестеринемії:
  • дорослим, підліткам та дітям старше 10-ти років з первинною гіперхолестеринемією (типу IIa, у тому числі з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад, фізичних вправ, тіла) є недостатньою;
  • профілактика серцево-судинних порушень: запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, на додаток до корекції інших факторів ризику.

  Склад

  Діюча речовина: розувастатин;

  1 таблетка містить розувастатину (у формі розувастатину кальцієвої солі) 10 мг, 20 мг, 40 мг;

  Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармеллоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), 1 2, тальк.

  Протипоказання

  • гіперчутливість до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
  • захворювання печінки в активній фазі, у тому числі невідомої етіології, із стійким підвищенням активності печінкових трансаміназ, а також підвищенням рівня будь-якої трансамінази у сироватці крові більш ніж у 3 рази щодо верхньої межі норми;
  • тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
  • міопатія;
  • одночасний прийом циклоспорину;
  • період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку не застосовують надійних засобів контрацепції.

  Призначення препарату в дозі 40 мг протипоказане пацієнтам з факторами, що сприяють розвитку міопатії/рабдоміолізу. Такі фактори включають:

  • помірно виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
  • гіпотиреоз;
  • наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань;
  • наявність в анамнезі міотоксичності на фоні прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;
  • зловживання алкоголем;
  • стану,які можуть призводити до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові;
  • приналежність до монголоїдної раси;
  • одночасний прийом фібратів.

  Спосіб застосування

  Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих посібників.

  Розукард можна приймати у будь-який час дня, незалежно від їди.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Протипоказано.

  Діти

  Застосування лікарського засобу дітям повинен проводити лише фахівець.

  Водії

  З обережністю.

  Передозування

  Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та в разі потреби вжити підтримуючих заходів. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

  Побічні ефекти

  • З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк.
  • З боку ендокринної системи: цукровий діабет (частота залежить від наявності факторів ризику - рівень глюкози натще ≥5,6 ммоль/л, ІМТ> 30 кг/м ² , підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
  • З боку психіки: депресія.
  • З боку нервової системи: периферична нейропатія, порушення сну, у тому числі безсоння та нічні кошмари, головний біль, запаморочення, полінейропатія, втрата пам'яті.
  • З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.
  • З боку травного тракту: запор, нудота, біль у животі, панкреатит, діарея.
  • З боку травної системи: жовтяниця, гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ.
  • З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона.
  • З боку кістково-м'язової системи, сполучної тканини і кісток: міалгія, міопатія (у тому числі міозит), рабдоміоліз, вовчаковоподібний синдром, розриви м'язів, імуноопосередкована некротизуюча міопатія, артралгія, порушення з боку сухожилля їх розривом.
  • З боку нирок та сечовидільної системи: гематурія.
  • З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.
  • З боку крові: тромбоцитопенія.
  • Загальні порушення: астенія, набряк.

  Взаємодія

  У період спільного застосування лікарського засобу Розукард та циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно в 7 разів вищими, ніж ті, які спостерігалися у здорових добровольців. Препарат протипоказаний пацієнтам, які одночасно одержують циклоспорин.

  Умови зберігання

  Зберігати в оригінальній упаковці в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

  Термін придатності – 2 роки.