Реагіла капс. твер. 6мг №28

Реагила застосовують для лікування шизофренії у дорослих пацієнтів.

Склад

Діюча речовина: карипразин. < /p>

1 капсула містить карипразин 6 мг; або помірного інгібітора CYP3A4. Спосіб застосування

Рекомендована початкова доза карипразину становить 1,5 мг один раз на добу. 6 мг/добу. Найнижча ефективна доза повинна підтримуватися відповідно до клінічної оцінки лікаря. протягом декількох тижнів після початку прийому карипразину та після кожної зміни дози.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування препарату Реагіла не рекомендується під час вагітності, а також жінкам дітородного віку, які не використовують ефективну контрацепцію. Після припинення лікування карипразином через повільне виведення активних компонентів методи контрацепції слід застосовувати протягом щонайменше 10 тижнів.

Діти

Безпека та ефективність застосування карипразину для дітей (до 18 років) не встановлено. Немає даних.

Водії

Карипразин має слабкий або помірний вплив на здатність пацієнтів керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Пацієнтів слід застерегти від роботи з небезпечними механізмами, включаючи автотранспортом, доки вони не будуть повністю впевнені, що лікарський засіб Реагіла не має на них негативного впливу.

Передозування

Повідомлялося про випадкове гостре передозування (48 мг/добу) в одного пацієнта. У цього пацієнта з'явилися ортостаз та седативний ефект. Стан пацієнта повністю відновився того ж дня.

Побічні ефекти

Побічними реакціями, про які найчастіше повідомлялося при застосуванні карипразину в діапазоні доз (1,5-6 мг), були акатизія (19%) та паркінсонізм (17, 5%). Більшість реакцій були легким або середнім ступенем тяжкості.

Побічні лікарські реакції (ПЛР) на основі об'єднаних даних щодо дослідження лікування шизофренії карипразином представлені за системами органів.

Взаємодія

Метаболізм карипразину та його основних активних метаболітів,дезметил-карипразину (DCAR) і дидезметилу-карипразину (DDCAR), переважно опосередковується CYP3A4 з мінімальним впливом CYP2D6.

Кетоконазол, сильний інгібітор CYP3A4, призводить до підвищення вмісту загального карипразину (сума карипразину та його активних метаболітів) у плазмі в 2 рази протягом нетривалого (4 дні) супутнього застосування, якщо враховуються непов'язані або непов'язані + .

Через тривалий період напіввиведення активних компонентів карипразину подальше підвищення вмісту загального карипразину в плазмі може очікуватися за більш тривалого комбінованого прийому. Тому комбінований прийом карипразину з потужними або помірними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, боцепревір, кларитроміцин, кобіцистат, індинавір, ітраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфінавір, позаконазол, ритонавір, саквінавіртіно, , флуконазол, верапаміл) протипоказаний . Слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.