Плавікс табл. п/о 75мг №28

Пігулки «Плавікс ^® » застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Вторинна профілактика проявів атеротромбозу у дорослих:

• хворих, які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування – через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування – через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення) або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій та атеротромбоз судин нижніх кінцівок); без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), у тому числі у пацієнтів, яким було встановлено стент під час проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК); інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).

Профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь: клопідогрел у комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К (АВК) та які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних та тромбоемболічних подій, у тому числі інсульту.

Склад

Діюча речовина - клопідогрел (одна таблетка містить клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи 75 мг).

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, олія рицинова гідрогенізована; оболонка: Опадрі 32К14834, тип ІІ (лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тріацетин, заліза оксид червоний (Е172)), віск карнаубський.

Протипоказання

• підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату;
• тяжка печінкова недостатність;
• гостра кровотеча (наприклад, виразка або внутрішньочерепний крововилив).

Спосіб застосування

Дорослі, у тому числі пацієнти похилого віку

«Плавікс ^® » приймати по 75 мг 1 раз на добу незалежно від їди.

У хворих з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) лікування клопідогрелом починати з одноразової дози навантаження 300 мг, а потім продовжувати в дозі 75 мг 1 раз на добу (З ацетилсаліциловою кислотою (АСК) у дозі 75-325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз АСК збільшує ризик кровотечі, рекомендується не перевищувати дозу ацетилсаліцилової кислоти 100 мг. Оптимальної тривалості лікування формально не встановлено. Результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.

Хворим на гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрел приймати по 75 мг 1 раз на добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з АСК, із застосуванням тромполітичних препаратів або без них. Лікування хворих віком від 75 років починати без навантажувальної дози клопідогрелю. Комбіновану терапію слід розпочинати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні 4 тижні. Користь від застосування комбінації клопідогрелю з АСК понад чотири тижні при цьому захворюванні не вивчалася.

Пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрел застосовувати в одноразовій дозі 75 мг. Разом з клопідогрелем слід розпочати та продовжувати застосування АСК (у дозі 75-100 мг на добу).

У разі пропуску дози:

• якщо з моменту, коли потрібно було приймати чергову дозу, пройшло менше 12-ї години, пацієнт повинен негайно прийняти пропущену дозу, а наступну дозу вже приймати у звичайний час;
• якщо минуло більше 12 годин, пацієнт повинен приймати наступну чергову дозу у звичайний час, але не подвоювати дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Особливості застосування

Вагітні

Через відсутність клінічних даних про застосування клопідогрелю в період вагітності небажано призначати препарат вагітним жінкам (запобіжний захід).

Невідомо, чи виводиться клопідогрел у грудне молоко. У дослідженнях на тваринах було показано, що він виводиться у грудне молоко, тому під час лікування «Плавікс ^®» годування груддю слід припинити.

Під час досліджень на лабораторних тварин не було виявлено негативного впливу клопідогрелю на фертильність.

Діти

Клопідогрел не слід застосовувати дітям, оскільки немає даних про ефективність препарату для цієї вікової категорії пацієнтів.

Водії

Клопідогрів не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

При передозуванні клопідогрелю можливе подовження часу кровотечі з подальшими ускладненнями. У разі кровотечі рекомендується симптоматичне лікування. Антидот фармакологічної активності клопідогрелю невідомий. При необхідності негайного коригування подовженого часу кровотечі дія клопідогрелю може бути припинена шляхом переливання тромбоцитарної маси.

Побічні ефекти

Кровотеча є найпоширенішою побічною реакцією, яка спостерігалася як у клінічних дослідженнях, так і в постмаркетинговий період, під час яких вона найчастіше виникала в перший місяць лікування.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.