Нітрогранулонг табл. 2,9 мг №50

Група: Засоби, що впливають на серцево-судинну систему

Діюче по-во: Нітрогліцерин 2% на лактозе

Загальна характеристика

Склад:

діюча речовина: нітрогліцерин;

1 таблетка містить нітрогліцерину 2,9 мг або 5,2 мг; лактози моногідрат, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, повідон, цукор білий, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), желатин, поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000). >

Лікарська форма Таблетки пролонгованої дії. Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Гліцерил тринітрат. Код АТС С01 Дозування залежить від стану окремого пацієнта та тяжкості перебігу хвороби. Для запобігання розвитку толерантності режим дозування повинен включати 10-12-годинний безнітратний інтервал.

У легких випадках Нітрогранулонг приймають по 1-2 таблетки по 2,9 мг двічі на добу, вранці та після обіду. При більш тяжкому перебігу – 1-2 таблетки по 5,2 мг двічі на добу, вранці та після обіду. Відсутність вечірньої дози забезпечує 12-годинний інтервал. При необхідності може бути призначений прийом препарату 3 рази на добу, але з дотриманням 10-12-годинного безнітратного інтервалу.

Якщо напади у хворого відбуваються переважно вночі, Нітрогранулонг слід приймати після обіду та ввечері.

Таблетки слід приймати натще, ковтати цілими, не розкушувати і не розжовувати, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.

Побічні реакції.

На початкових стадіях застосування препарату (1-2 дні), залежно від дози та найчастіше внаслідок вазодилататорного ефекту можуть спостерігатися наступні побічні реакції.

З боку ЦНС : головний біль, запаморочення, непритомність, тривожність, психотичні реакції, загальмованість , дезорієнтація.

З боку серцево-судинної системи: ортостатичні реакції, зниження артеріального тиску, тахікардія, парадоксальна брадикардія (при гострій гіпотензії або синкопі), гіперемія обличчя, ціаноз, блідість, метгемоглобінемія.

З боку травної системи : нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, почервоніння шкіри; анафілактичний шок.

Інші: загальна слабкість, відчуття жару, порушення зору,Загострення глаукоми, гіпотермія.

При раптовому падінні артеріального тиску може спостерігатися посилення симптомів стенокардії (парадоксальні «нітратні» реакції).

Передозування.

Симптоми: головний біль, артеріальна гіпотензія, прискорене серцебиття, порушення зору, еритема, посилене потовиділення, нудота, блювання, ціаноз, брадикардія, судоми та кома, в гострих випадках - метгемоглобінемія, сильне запаморочення, непритомність, задишка, виражена слабкість температура тіла, відчуття жару, озноб. При застосуванні високих доз (понад 20 мкг/кг) – колапс, диспное та тахіпное.

Лікування: Нітрогранулонг не призначають для лікування гострих нападів стенокардії

Необхідно з обережністю, враховуючи ризик і користь,приймати препарат при: безконтрольній гіповолемії, серцевій недостатності при нормальному або низькому тиску в легеневій артерії, гіпертиреозі, порушенні мозкового кровообігу, тяжкій нирковій та/або печінковій недостатності (ризик розвитку метгемоглобінемії). З обережністю застосовувати при аортальному стенозі. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із вираженим церебральним атеросклерозом, пацієнтам похилого віку. У період лікування не вживати алкоголю. Під час лікування протипоказано відвідування лазні, сауни, прийом гарячого душу. Таблетку не можна розжовувати, оскільки через слизову оболонку ротової порожнини в системний кровотік може надійти надмірна кількість речовини, що діє. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості. Галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час прийому препарату не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механічні пристрої та виконувати роботу, яка потребує підвищеної уваги та швидкої психомоторної реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами, інгібіторами фосфодіестерази, прокаїнамідами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, діуретиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, етанолом та етанолвмісними препаратами посилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину; з бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів – посилюється антиангінальна дія; з дигідроерготаміном – можливе підвищення його концентрації у плазмі. Застосування нітрогліцерину на тлі хінідину або новокаїнаміду може спричинити ортостатичний колапс. Одночасний прийом алкалоїдів ріжків може спричинити стенокардію. При одночасному вживанні алкоголю побічні дії препарату можуть бути більш гострими та частими.

Атропін та інші препарати, що мають М-холінолітичну дію, можуть знижувати ефект нітрогліцерину внаслідок зниження секреції та біозасвоєння препарату.При одночасному застосуванні з гепарином можливе зниження антикоагулянтної дії останньої (після відміни препарату можливе значне зниження зсідання крові, що може вимагати зниження дози гепарину). Фенобарбітал активує метаболізм нітратів у печінці. Альфа-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори ЦНС, отрута бджіл, змій, сонячні промені знижують антиангінальний ефект нітрогліцерину. Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину у крові, барбітурати прискорюють його метаболізм. Донатори сульфгідрильних груп (каптоприл, ацетилцистеїн, унітіол) відновлюють знижену чутливість до нітрогліцерину.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антиангінальний препарат пролонгованої дії. Нітрогліцерин, що належить до групи органічних нітратів, є активним вазодилататором, який діє як на артеріальні, так і на венозні судини. Механізм антиангінального ефекту препаратів нітрогліцерину пролонгованої дії пов'язаний з його периферичним судинорозширювальним впливом. Поряд із зниженням опору коронарних судин, нітрогліцерин розширює, головним чином, посткапілярні венозні судини, що призводить до зменшення венозного повернення до серця; у вищих дозах розширює також прекапілярні артеріоли, що регулюють периферичний судинний опір, внаслідок чого зменшується робота серця та його потреба в кисні. Препарат сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на стенокардію.

Фармакокінетика.

Після прийому препарату внутрішньо нітрогліцерин поступово всмоктується у тонкому кишечнику; дія настає через 30-60 хв і триває 4-6 годин. Препарат значною мірою руйнується в печінці за участю нітратредуктази (ефект «першого проходження' а потім біотрансформується в оксид азоту (NO) у клітинах гладком'язів. Біодоступність становить не більше 10% порівняно з нітрогліцерином, що використовується під язик. Метаболітами є ді- та мононітрати (активний тільки ізосорбід-5-мононітрат), кінцевим – гліцерин. Період напіввиведення метаболітів становить 4 год. У плазмі зв'язується із білками (60 %). Метаболіти екстрагуються переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, верхня та нижня поверхні яких опуклі. На зламі під час розгляду під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ⁰ С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

10 таблеток у блістерах;

Категорія відпустки. За рецептом.