Неопакс табл. п/о 100мг №120

Неопакс - це антинеопластичний засіб.

Неопакс показаний для лікування:

• дорослих і дітей з Ph + ХМЛ у хронічній фазі після невдачі в терапії альфа-інтерфероном або у фазі акселерації або бластної кризи; , у складі хіміотерапії;
• дорослих пацієнтів з рецидивною або резистентною Ph + ОЛЛ, як монотерапія; тромбоцитарного фактора росту (ТФР).
• допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
• склад плівкової оболонки: опадрай білий (містить спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Спосіб застосування

Дозування для дорослих пацієнтів при ХМЛ

Рекомендована доза Неопаксу становить 400 мг/день для дорослих хворих на ХМЛ у хронічній фазі. Хронічна фаза ХМЛ визначається за наявності наступних критеріїв: <15% бластів у крові та кістковому мозку, базофілів у периферичній крові <20%, тромбоцитів> 100*109/л.

До дорослих пацієнтів у фазі акселерації рекомендована доза Неопаксу становить 600 мг на добу.

Фаза акселерації визначається наявністю будь-якого з таких бластів: бласти ≥15%, але <30% у крові або кістковому мозку, бласти та промієлоцити ≥30% у крові або кістковому мозку (за умови, що бластів <30 %), базофіли в периферичній крові ≥20%, тромбоцити 100*109/л, не пов'язані з терапією.

Особливості застосування

Одночасне застосування іматинібу разом з іншими лікарськими засобами може призвести до їх взаємодії. З обережністю слід приймати іматиніб з інгібіторами протеаз, азольними антимікотиками, деякими макролідами, субстратами CYP3A4 з вузьким терапевтичним вікном (такими як циклоспорин, пімозід, такролімус, сиролімус, ерготамін, діерготамін, фентан, хінідин) або варфарином та іншими похідними кумарину.

Вагітні

Іматиніб не слід застосовувати під час вагітності без нагальної потреби.

Діти

Немає досвіду застосування препарату Неопакс дітям з ХМЛ віком до 2 років, а також дітям з Ph + ОЛЛ до 1 року.

Досвід застосування у дітей з МДС/MПЗ, ВДФСО, ГІСП та ГЕС/ХЕЛ дуже обмежений.

Безпека та ефективність застосування іматинібу для дітей з МДС/MПЗ, DFSP, ГІСП та ГЕС/ХЕЛ (до 18 років) не були перевірені у клінічних випробуваннях.

Водії

Пацієнтів слід попередити, що під час лікування іматинібом вони можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, нечіткість зору або сонливість. Тому слід бути уважними при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.

Передозування

Досвід призначення високих доз, ніж рекомендована терапевтична доза, обмежений. Поодинокі повідомлення про передозування іматинібу надходили спонтанно або були опубліковані. У разі передозування слід спостерігати за пацієнтом та проводити відповідне симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: оперізуючий герпес, простий герпес, назофарингіт, пневмонія, синусит, целюліт, інфекції верхніх дихальних шляхів, грип, інфекції сечовивідних шляхів, гастр.

Імунологічні порушення: анафілактичний шок

З боку кровотворної та лімфатичної системи: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія

Порушення метаболізму та засвоєння поживних речовин: гіпокаліємія, підвищення апетиту, гіпофосфатемія, зниження апетиту, зневоднення, подагра, гіперурикемія, гіперкальціємія, гіперглікемія, гіпонатріємія

Умови зберігання

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.