Муколван р-р д/ін. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

Підтверджено, що амброксолу гідрохлорид, діюча речовина лікарського засобу, збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах. Він також посилює виділення легеневого сурфактанту і стимулює активність циліарного епітелію. гідрохлориду зменшується кількість цитокінів, а також кількість циркулюючих і пов'язаних з тканиною мононуклеарів та поліморфонуклеарних клітин. Також спостерігалися антиоксидантні ефекти амброксолу. еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та в мокроті. Фармакокінетика. Препарат проникає через плацентарний бар'єр та досягає легких плоду. Великий обсяг розподілу – 410 л – вказує на більше накопичення у тканинах, ніж у плазмі, концентрація у тканинах легень перевищує відповідний показник у плазмі з коефіцієнтом > 17.

Метаболізм та виведення. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації та меншою мірою шляхом розщеплення до дибромантранілової кислоти (остання становить приблизно 10% дози) також утворюються й інші незначні метаболіти. Дослідження мікросомах печінки людини показали, що фермент CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду в дибромантраніловій кислоті.

Через 3 дні після введення 4,6% дози виводиться у незміненому вигляді, тоді як 35,6% дози виводиться у кон'югованій формі із сечею.

Період напіввиведення амброксолу гідрохлориду з плазми становить приблизно 10 годин. У новонароджених після повторного введення період напіввиведення збільшується приблизно вдвічі, вказуючи на зменшення кліренсу.

При тяжких захворюваннях печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. При тяжких порушеннях функції нирок можливе накопичення метаболітів амброксолу, а саме дибромантранілової кислоти та глюкуронідів.

Амброксол проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри та виводиться у грудне молоко.

Показання

Для посилення вироблення легеневого сурфактанту у недоношених дітей та новонароджених із синдромом дихальної недостатності.

Протипоказання

Гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Доведено, що ефективною є загальна добова доза,становить 30 мг амброксолу гідрохлориду на 1 кг маси тіла.

Дозу застосовувати у 4 прийоми шляхом повільної інфузії; рекомендується застосовувати кожну окрему дозу шляхом інфузії за допомогою помпового пристрою для інфузій протягом щонайменше 5 хвилин.

Зміст 1-6 ампул слід розвести в 250-500 мл фізіологічного розчину або розчину Рінгера.

З мікробіологічної точки зору, якщо відкриття ампул та розведення пов'язане з ризиком мікробіологічної контамінації, розчин слід використовувати відразу після приготування. Якщо цього не сталося, відповідальність за умови та термін зберігання несе користувач. Якщо жоден із цих розчинників недоступний, розчин глюкози 5% може бути застосований як альтернативний. При застосуванні 5% розчину глюкози вміст ампул слід розводити безпосередньо перед використанням. Якщо розчин не використали відразу після приготування, його потрібно утилізувати.

Тривалість лікування – 5 днів.

Передозування

Поки немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. Симптоми, що спостерігаються при випадковому передозуванні або медичній помилці, аналогічні відомим побічним реакціям при застосуванні в рекомендованих дозах і можуть вимагати симптоматичного лікування.

Склад

діюча речовина: ambroxol;

1 мл амброксолу гідрохлориду 7,5 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимонна моногідрат, натрію фосфат, додекагідрат; вода для ін'єкцій.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.