Мілдронат капс. тверд. 250мг №40

Мілдронат – кардіологічний препарат, що застосовується в комплексній терапії в таких випадках:

• знижена працездатність, фізична та психоемоційна перенапруга
• в період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту

Склад

• діюча речовина: meldonium; >
• 1 тверда капсула містить 250 мг мельдонію дигідрату;
• інші складові: крохмаль картопляний, кремнію діоксид, кальцію стеарат; 171), желатин.

Побічні реакції

З боку імунної системи – алергічні реакції, підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції у шок.

З боку психіки – рідко – збудження, почуття страху, нав'язливі думки, порушення сну. , запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця – рідко – зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту у грудях/болі у грудях.

Протипоказання

• підвищена чутливість до мельдонію та/або будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
• підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин);
• тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування);
• діти віком до 18 років;
• вагітність;
• годування груддю.

Спосіб застосування

Для застосування внутрішньо. Капсули проковтують, запиваючи водою. Лікарський засіб застосовувати внутрішньо до або після їди. У зв'язку з можливим збуджуючим ефектом препарат рекомендується приймати у першій половині дня.

Дорослі

Доза становить 500 мг на добу (2 капсули по 250 мг). Добову дозу можна застосовувати одразу або розділити на дві разові дози. Максимальна добова доза становить 500 мг.

Тривалість курсу лікування становить 4-6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2-3 рази на рік.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Для оцінки впливу мельдонію на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток досліджень на тваринах недостатньо.Потенційний ризик для людей невідомий, тому мельдоній у період вагітності протипоказаний.

Годування груддю. Доступні дані досліджень на тваринах свідчать про проникнення мельдонію в молоко матері. Невідомо, чи проникає мельдоній у грудне молоко людини. Не можна виключити ризик новонароджених/немовлят, тому в період годування груддю мілдоній протипоказаний.

Діти

Відсутні дані щодо безпеки та ефективності застосування мельдонію дітям (до 18 років), тому застосування мельдонію цієї категорії пацієнтів протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень для оцінки впливу на здатність керувати транспортом та обслуговувати механізми не проводилося.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний та не викликає загрозливих побічних ефектів.

При зниженому АТ можливі головні болі, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

При тяжкому передозуванні необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Гемодіаліз не має істотного значення при передозуванні мельдонію у зв'язку з вираженим зв'язуванням з білками крові.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.