Ломексин крем 2% туба 30г

Фармакологічні властивості

Фармакодинамічні параметри. активний фармацевтичний інгредієнт ломексину фентиконазол являє собою диференційоване похідне імідазолу, унікальна щодо дерматофітів (всі види trichophyton, microsporum, epidermophyton), дріжджів, інших збудників мікозів слизових оболонок, шкіри та її похідних, а також найпростіших і грампозитивних бактерій. Механізм мультимодальної дії фентиконазолу проти видів Candida 1. Інгібування секретованих аспартатпротеаз, що призводить до запобігання росту, адгезії та пенетрації Candida spp. -14α-деметилази, відповідальної за перетворення ланостеролу на ергостерол, основний стерол, що зумовлює цілісність клітинної мембрани гриба та виживання його клітин.

3. Інгібування додаткових оксидазних та пероксидазних ферментів, що призводить до структурних та функціональних порушень у грибковій клітині.

Фентиконазол виявляє також антибактеріальну активність, спектр якої включає грампозитивні бактерії (такі як золотистий та епідермальний стафілококи, стрептококи) — найчастішу причину шкірних та вагінальних суперінфекцій, і найпростіших (трихомонади) за допомогою інгібування ферменту піруватоксидредукта реплікацію клітин. Як препарат класу імідазолів фентиконазол активний і проти Gardnerella vaginalis.

Фентиконазол не впливає на вивільнення та активність гістаміну, адреналіну, норадреналіну та ацетилхоліну, а також на показники життєво важливих функцій, такі як АТ, ЧСС та вентиляція легень.

Фармакокінетичні параметри. Препарат затримується у роговому шарі шкіри протягом тривалого часу і накопичується у слизовій оболонці як активна речовина до 72 год, формуючи «резервуар». Крім того, препарат погано всмоктується у системний кровотік через слизову оболонку та шкірні покриви.

Ломексин не продемонстрував мутагенних властивостей, потенціалу гіперчутливості, фотоалергічної та фототоксичної дії, а також негативних ефектів щодо гонад та функцій репродукції.

Показання

Крем вагінальний, капсули 200 мг/600 мг: генітальний кандидоз, змішані вагінальні інфекції (капсули 1000 мг також вагінальний трихомоніаз і мікст-інфекції слизових оболонок статевих шляхів трихомонад ).

Крем: мікози шкірних покривів дерматофітної (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) або кандидозної етіології; пароніхія, оніхія; баланопостит,баланіт; еритразму; pityriasis versicolor; мікози із суперінфекцією грампозитивними бактеріями; суха лупа та себореїд.

Застосування

Капсули 200 мг/600 мг вводять глибоко інтравагінально у положенні лежачи 1 раз на добу перед сном. курс лікування - 3 дні (або згідно з вказівками лікаря); при застосуванні капсул 600 мг через 3 дні терапії у разі наявності симптомів допускається введення ще 1 капсули.

Одночасно статевий партнер пацієнтки застосовує Ломексин крем (на статевий член та крайню плоть).

Капсули 1000 мг: вводять одну капсулу глибоко інтравагінально в горизонтальному положенні перед сном одноразово. У разі трихомонадної інфекції чи інфекції трихомонадно-кандидозної етіології за необхідності вводять 1 капсулу 1000 мг повторно через добу. У терапії кандидозної інфекції при збереженні проявів захворювання введення 1 капсули 1000 мг повторюють через 3 доби.

Крем вагінальний 2%: перед сном вміст одного аплікатора вводять глибоко інтравагінально у положенні лежачи із зігнутими в колінах та розведеними ногами. Можливе додаткове застосування у ранкові частини у разі потреби. Аплікатор має бути чистим.

Аплікатор нагвинчують на тубу замість кришечки, наповнюють його цілком (якщо лікарем не вказано інше дозування) шляхом легкого стиснення туби. Після зняття аплікатора на тубу негайно нагвинчують кришечку. Після інтравагінального введення аплікатора поршень опускають і далі не проводять з ним маніпуляцій до видалення аплікатора.

Необхідна одночасна топічна терапія у статевого партнера (нанести крем на головку пеніса і крайню плоть).

Крем 2% розподіляють по уражених ділянках шкіри та її складок, слизовій оболонці поверхневими втираючими або змащувальними рухами 1-2 рази на добу (залежить від тяжкості патології). Пошкоджену ділянку попередньо миють і підсушують, залишки пошкодженої шкіри та її придатків видаляють.

При грибковому ураженні нігтів крем поєднують з оклюзійною пов'язкою.

Препарат також слід застосовувати статевому партнеру пацієнта. Тривалість терапії встановлюється лікарем (визначається обсягом та характером ушкодження).

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини препарату або інших його складових.

Побічні ефекти

Вагінальні форми - відчуття печіння в слизовій оболонці піхви; гіперемія, свербіж, висипання.

Крем 2% — гіперемія, свербіж, висипання, у тому числі еритематозні, подразнення шкіри, відчуття печіння.

Особливості застосування

При використанні є ймовірність непостійного несуттєвого відчуття печіння в уражених ділянках шкіри або на слизовій оболонці в місці введення.

При тривалому використанні можливий розвиток сенсибілізації або поява нечутливих мікроорганізмів, що потребує завершення терапії препаратом та лікарської консультації.

Окремі додаткові інгредієнти можуть стати причиною місцевих реакцій на шкірі (роздратування, контактний дерматит та інші) або на слизовій оболонці, що також потребують завершення терапії препаратом.

Необхідно дотримуватися вказівок щодо застосування препарату.

Якщо розвинулися серйозні побічні реакції або прояви захворювання зберігаються протягом 7 днів терапії препаратом (або відновлюються), необхідна консультація лікаря.

До використання вагінального крему слід переконатися в ідеальній чистоті аплікатора, після використання промити його в мильній теплій воді. При необхідності стерилізації аплікатора не застосовувати для цього розчинники органічного походження або гарячу воду (50 °С). Аплікатор міститься у контейнері у сухому вигляді.

Вагінальні форми не застосовуються разом з бар'єрними методами контрацепції.

Необхідна одночасна терапія статевого партнера у разі його інфікування.

Крем 2% - виключно для зовнішнього застосування. Запобігати попаданню крему, у разі контакту акуратно промити великою кількістю води.

У період вагітності та годування груддю, а також у дитячому віці не застосовують.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та іншими механізмами.

Взаємодія

Компоненти вагінальних форм - олії та жировмісні речовини можуть викликати пошкодження виробів з латексу.

Передозування

Не виявлено. при введенні per os можливі блювання та абдомінальний біль.

Умови зберігання

У місці, недоступному для дітей, при температурі ≤25 °C. крем вагінальний необхідно використовувати протягом 30 днів з моменту першого розтину туби.