Ларфікс табл. п/о 8мг №100

Лорноксикам є НПЗП (НПЗЗ) з знеболюючим та протизапальним властивостями і відноситься до класу оксикамів.

Показання

Короткочасне лікування гострого болю легкого та помірного ступеня. Протипоказання

• Гіперчутливість до лорноксикаму або до компонентів препарату
• Тромбоцитопенія . ) в інші НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту.
• Тяжка форма серцевої недостатності. Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація виразки в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією нестероїдних протизапальних засобів.
• Гостра або рецидивна хронічна виразка шлунка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих доведених епізодів виникнення виразки або кровотечі).
• Тяжка форма печінкової недостатності.
• Тяжка форма ниркової недостатності (рівень сироваткового креатиніну> 700 мкмоль/л).
• III триместрі вагітності.

Склад

діюча речовина: lornoxicam;1 таблетка містить 4 мг або 8 мг лорноксикаму;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелозу, магнію стеарат, Орadry white 03F58750*.

* Орadry white 03F58750: тальк, поліетиленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки їжі уповільнює абсорбцію лорноксикаму, таблетки Ларфікс не слід приймати з їжею у разі необхідності швидкого початку їхньої ефективної дії (полегшення болю).

Прийом їжі знижує абсорбцію приблизно на 20% і збільшує T max.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності та годування груддю

Лорноксикам протипоказаний у III триместрі вагітності. Клінічних даних щодо застосування лоноксикаму в І-ІІ триместрах вагітності та під час пологів немає, тому препарат не рекомендується застосовувати у цей період.

Немає достатніх даних щодо застосування лорноксикаму вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плоду. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищення ризику невиношування вагітності, а також розвитку вад серця при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості терапії. У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до збільшення пре-і постімплантаційної загибелі плода та ембріофетальної летальності. Інгібітори синтезу простагландинів не слід застосовувати у І та ІІ триместрах вагітності. Застосування можливе лише за крайньої необхідності.

На III триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландинів можливі наступні впливи на плід:

• серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія)
• порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, а потім зменшення кількості навколоплідних вод.

Вагітна та плід наприкінці вагітності можуть зазнати таких впливів від застосування інгібіторів синтезу простагландинів:

• можливе збільшення тривалості кровотеч;
• пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до затримки або збільшення тривалості пологів.

Таким чином, застосування лорноксикаму протипоказане на ІІІ триместр вагітності.

Період годування груддю

Немає даних щодо екскреції лорноксикаму в людське грудне молоко. Відносно високі концентрації лорноксикаму екскретуються з молоком щурів, що годують. Тому лорноксикам не слід застосовувати під час годування груддю.

Діти

Лорноксикам не рекомендується застосовувати дітям до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У разі виникнення запаморочення та/або сонливості внаслідок прийому препарату не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Таблетки Ларфікс приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю води.

Для всіх пацієнтів відповідний режим дозування повинен ґрунтуватися на індивідуальній відповіді на лікування.

Біль

Доза 8-16 мг лорноксикаму на добу, розділена на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза становить 16 мг.

Остеоартрит та ревматоїдний артрит

Рекомендується початкова доза 12 мг лорноксикаму,розділена на 2-3 прийоми.

Підтримуюча доза не повинна перевищувати 16 мг на добу.

Передозування

В даний час даних щодо передозування, які б дозволили визначити його наслідки або запропонувати специфічне лікування, немає.

Симптоми

Можуть спостерігатися такі симптоми як нудота, блювання, церебральні симптоми (запаморочення, порушення зору). У важких випадках: атаксія, з переходом у кому та судоми ураження печінки та нирок; можливе порушення зсідання крові.

Лікування

При наявному або очікуваному передозуванні слід припинити застосування препарату. Завдяки короткому періоду напіввиведення лорноксикам швидко виводиться із організму. Діалізу не піддається. Нині специфічного антидоту немає. Необхідно здійснити звичайні невідкладні заходи, включаючи промивання шлунка. Застосування активованого вугілля при його прийомі одразу після передозування лорноксикаму може призвести до зменшення всмоктування препарату. Для лікування шлунково-кишкових розладів, наприклад, можна використовувати аналог простагландину або ранітидин.

Побічні реакції

Найчастіше побічні реакції НПЗП були пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. При прийомі нестероїдних протизапальних засобів можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді закінчується летально, особливо в осіб похилого віку. Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелений, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона були зареєстровані при лікуванні нестероїдних протизапальних засобів. Менш часто спостерігалися гастрити.

Вважається, що приблизно у 20% пацієнтів, які лікувалися лорноксикаму, можуть виникати побічні явища. Найчастішими побічними явищами лорноксикаму є нудота, диспепсія, розлад травлення, біль у животі, блювання, діарея. Ці симптоми взагалі спостерігалися менш ніж у 10% пацієнтів, які брали участь у дослідженні. Набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність були зареєстровані при лікуванні нестероїдних протизапальних засобів.

Існують клінічні та епідеміологічні дані, які показують, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, може бути пов'язане з підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.