Кселода табл. п/о 500мг №120

Таблетки Кселода показані для лікування:

Рака молочної залози:

• місцевий поширений або метастатичний рак молочної залози, у поєднанні з доцетакселом після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду; терапії антрациклінами.

Рака ободової кишки, колоректальний рак:

• рак ободової кишки, в ад'ювантній терапії
• препарат першого ряду для лікування колоректального раку з метастазами

Рак стравоходу та шлунка. Препарат першого ряду для лікування поширеного раку стравоходу та шлунка . капецитабін; 1 таблетка, покрита оболонкою, містить капецитабіну 150 мг або 500 мг;

Плівкова оболонка:

для таблеток по 150 мг - Opadry® рожевий 03А14309 (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172));
• для таблеток по 500 мг - Opadry® рожевий 03А14380 (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172)).

Протипоказання

Тяжкі, у тому числі несподівані, реакції на лікування фторпіримідинами. Гіперчутливість до капецитабіну або до будь-якого компонента препарату або фторурацилу. Відомий дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази. Тяжка лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Тяжкі порушення функції печінки. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Одночасний прийом соривудину або його структурних аналогів типу бривудину.

Спосіб застосування

Препарат може призначати лише кваліфікований лікар, який має досвід застосування антинеопластичних лікарських засобів. Для всіх пацієнтів рекомендовано ретельний моніторинг протягом першого циклу лікування.

Препарат приймають внутрішньо, не пізніше ніж через 30 хвилин після їди, запиваючи водою.

Монотератія. Рак ободової кишки, колоректальний рак та рак молочної залози рекомендована добова доза капецитабіну становить 2500 мг/м2 та застосовується у вигляді тритижневих циклів; приймати щодня протягом 2 тижнів, після чого зробити тижневу перерву. Сумарну добову дозу капецитабіну ділять на два прийоми (по 1250 мг/м2 вранці та ввечері).

Особливості застосування

Вагітні

Не призначається.

Діти

Не призначається.

Водії

Не призначається.

Передозування

Симптоми гострого передозування: нудота, блювання, діарея, мукозит, подразнення шлунково-кишкового тракту та кровотечі, а також пригнічення кісткового мозку. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Найбільш частими та/або клінічно значущими побічними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були реакції з боку травного тракту (діарея, нудота, блювання, біль у животі, стоматит), долонно-підошовний синдром (долонно-підошовна еритродизестезія), слабкість, астенія, анорексія, кардіотоксичність, прогресування порушення функції нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю, тромбоз/емболія.

Взаємодія

Антикоагулянти кумаринового ряду. Капецитабін посилює ефекти непрямих антикоагулянтів (варфарин та фенпрокумон), що може призвести до порушення показників згортання та виникнення кровотеч через кілька днів або місяців від початку терапії капецитабіном, та в окремих випадках – протягом одного місяця після закінчення лікування. У хворих, які одночасно приймають капецитабін та пероральні антикоагулянти – похідні кумарину, необхідно проводити детальний моніторинг показників зсідання крові (МНО або протромбіновий час) та підбирати дозу антикоагулянту.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.