Ко-Амлеса табл. 4мг/1,25мг/5мг №30

Таблетки Ко-Амлеса показані для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким необхідне лікування периндоприлом, індапамідом та амлодипіном у дозі, у фіксованій комбінації.

Склад

Діючі речовини: периндоприлу терт-бутиламін, індапамід, амлодипін; 1 таблетка містить:

2 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 0,625 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесілат), або

4 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (5 мг амлодипіну) , або

4 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесілат), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесілат), або 8 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесілат). > Допоміжні речовини: целюлоза, мікрокристалічна кальцію, хлорид, гексагідрат; крохмаль кукурудзяний; натрію крохмалю (тип A) натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид водний; магнію стеарат.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до периндоприлу або до іншого інгібітора АПФ до індапаміду або будь-яких інших сульфаніламідів, до амлодипіну або дигідропіридину та до будь-якої з допоміжних речовин.
• Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
• Вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Печінкова енцефалопатія.
• Тяжке порушення функції печінки.
• Гіпокаліємія.
• Тяжка артеріальна гіпотензія.
• Шок, включаючи кардіогенний шок.
• Обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня).
• Серцева недостатність із нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
• Нелікована декомпенсована серцева недостатність.
• Одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв/1,73 м2).
• Застосування пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
• Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв).
• Ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв) при прийомі препарату Ко-Амлеса, що містить комбінацію діючих речовин у дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг або 8 мг/2,5 мг/10 мг.
• Вагітність або період планування вагітності.
• Період годування груддю.
• Дитячий вік.

Спосіб застосування

1 таблетка препарату Ко-Амлеса на добу одноразово, бажано вранці перед їжею.

Застосування фіксованої комбінації не передбачено для початкової терапії.

У разі необхідності дозу препарату Ко-Амлеса можна змінити або може бути рекомендований індивідуальний добір доз окремо по кожному компоненту.

У разі потреби пацієнт може розділити таблетку Ко-Амлеса по 4 мг/1,25 мг/10 мг або по 8 мг/2,5 мг/10 мг на рівні дози, поклавши її на рівну поверхню рисою вгору та натиснувши двома пальцями з обох боків від ризику.

Максимальна рекомендована доза Ко-Амлеса – 8 мг/2,5 мг/10 мг на день.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Не застосовується.

Водії

З обережністю.

Передозування

Дані про передозування препаратом Ко-Амлеса відсутні.

Для комбінації периндоприл/індапамід частою небажаною реакцією при передозуванні є артеріальна гіпотензія, яка іноді може супроводжуватися нудотою, блюванням, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, олігурією, яка може прогресувати до анурії. Можуть виникати порушення водно-електролітного балансу (зниження рівня калію та натрію у плазмі крові).

Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату з організму: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, а потім відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару, поки ці показники не повернуться до меж норми.

У разі виникнення значної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення з низьким узголів'ям. При необхідності вводять ізотонічний розчин внутрішньовенно або використовують інший спосіб відновлення об'єму крові.

Периндоприлат, активна форма периндоприлу, можна видалити з організму за допомогою гемодіалізу.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися при застосуванні периндоприлу, індапаміду та амлодипіну окремо, є: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, сонливість, порушення зору, дзвін у вухах, пальпітація, припливи, артеріальна гіпотензія (і пов'язані з нею симптоми), кашель, задишка, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (болі в животі, запор, діарея, спотворення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювання) , шкірні висипання, макулопапульозні висипання, судоми м'язів, астенія, набряк кісточок,набряк та втома.

Взаємодія

Аліскірен. У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок та кардіоваскулярної захворюваності та смертності підвищується.

Лікарські засоби, що викликають гіперкаліємію. Деякі лікарські засоби або терапевтичні класи лікарських засобів можуть викликати гіперкаліємію, а саме: аліскірен, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарин, імуносупресом, такі як Одночасний прийом зазначених лікарських засобів підвищує ризик виникнення гіперкаліємії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла та вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.