Клопідогрел-Тева табл. п/о 75мг №90

Таблетки Клопідогрель-Тева застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Профілактика проявів атеротромбозу у дорослих:

Профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. Клопідогріл у комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають як мінімум один фактор ризику виникнення судинних подій, яким протипоказано лікування антагоністами вітаміну К (АВК) та які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних та подій в тромбоем. інсульту.

Склад

Діюча речовина: клопідогрел;

1 таблетка містить клопідогрелю бісульфату 97,86 мг, що еквівалентно 75 мг клопідогрелю;

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гліцерин дибегенат, тальк;

Оболонка: Opadry II 85G34669 рожевий (спирт полівініловий, тальк, макрогол 3350, лецитин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е172)).

Протипоказання

• підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату;
• тяжка печінкова недостатність;
• гостра кровотеча (наприклад, виразка або внутрішньочерепний крововилив).

Спосіб застосування

Дорослим та пацієнтам похилого віку Клопідогрель-Тева призначати по 75 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

У хворих з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) лікування клопідогрелом починати з одноразової дози навантаження 300 мг,а потім продовжувати у дозі 75 мг 1 раз на добу (з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) у дозі 75-325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз АСК збільшує ризик кровотечі, не рекомендується перевищувати дозу АСК 100 мг.

Оптимальної тривалості лікування формально не встановлено. Результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.

У хворих з гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрел призначати по 75 мг один раз на добу, починати з одноразової дози навантаження 300 мг у комбінації з АСК, із застосуванням тромполітичних препаратів або без них. Лікування хворих віком від 75 років починати без навантажувальної дози клопідогрелю. Комбіновану терапію слід розпочинати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні 4 тижні. Користь від комбінації клопідогрелю з АСК понад 4 тижні при цьому захворюванні не вивчалася.

Пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрель застосовувати в одноразовій дозі 75 мг. Разом з клопідогрелем слід розпочати та продовжувати застосування АСК (у дозі 75-100 мг на добу).

Особливості застосування

Вагітні

Через відсутність клінічних даних щодо застосування клопідогрелю в період вагітності небажано призначати препарат вагітним жінкам (запобіжні заходи).

Невідомо, чи виводиться клопідогрель у грудне молоко. У дослідженнях на тваринах було показано, що він виводиться у грудне молоко, тому під час лікування препаратом Клопідогрель-Тева годування груддю слід припинити.

Діти

Клопідогрель не слід застосовувати дітям, оскільки немає даних про ефективність препарату для цієї вікової категорії пацієнтів.

Водії

Клопідогрель не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

При передозуванні клопідогрелю може спостерігатися збільшення часу кровотечі з подальшими ускладненнями. У разі кровотечі рекомендується симптоматичне лікування.

Антидот фармакологічної активності клопідогрелю невідомий. При необхідності негайного коригування подовженого часу кровотечі дія клопідогрелю може бути припинена переливанням тромбоцитарної маси.

Побічні ефекти

Кровотеча була найпоширенішою побічною реакцією, яка спостерігалася як у клінічних дослідженнях, так і в постмаркетинговий період, під час яких вона найчастіше виникала у перший місяць лікування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.