Інтегрилін р-р д/інф. 0,75мг/мл фл. 100мл №1

Розчин для інфузій Інтегрилін призначається за таких показань:

• Рання профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів з нестабільною стенокардією або інфарктом міокарда без зубця Q, які мали останній больовий напад протягом 24 годин із змінами на ЕКГ та/або підвищенням активності кардіоспецифічних ферментів. Лікування пацієнтів з високим ризиком розвитку інфаркту міокарда протягом 3-4 днів після появи симптомів гострої стенокардії, включаючи тих, яким планується проведення черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики (ЧТКА). >

Склад

Діюча речовина: ептифібатид; 1 мл розчину містить 0,75 мг ептифібатиду; /p> Допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Шлунково-кишкові кровотечі, серйозні генітальні та урологічні кровотечі.
• Гостро порушення мозкового кровообігу протягом попередніх 30 днів лікування або геморагічний інсульт в анамнезі.
• Внутрішньочерепні захворювання в анамнезі (новоутворення, артеріовенозні вади розвитку, аневризми).
• Велике оперативне втручання або тяжка травма в період 6 тижнів напередодні.
• Геморагічний діатез в анамнезі.
• Тромбоцитопенія ( < 100 000 кл/мм ³ ).
• Протромбіновий час у 1,2 раза більший за контрольний або показник INR > 2.0.
• Виражена артеріальна гіпертензія (систолічний тиск > 200 мм рт. ст. або діастолічний тиск > 110 мм рт. ст.) на тлі АТ.
• Клінічно виражене порушення функції печінки.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або необхідність проведення пацієнта ниркового діалізу.
• Одночасне або заплановане парентеральне застосування іншого блокатора глікопротеїнових IIb/IIIa рецепторів для парентерального введення.

Спосіб застосування

1. Розчин Інтегриліна перед введенням необхідно оглянути на наявність помутніння та сторонніх частинок; розчин можна вводити лише за умови їх відсутності. При введенні розчин захисту від світла не потребує.
2. Для болюсного введення необхідно набрати з флакона на 10 мл препарату за допомогою шприца та вводити внутрішньовенно струминно протягом 1-2 хвилин.
3. Відразу після болюсного введення необхідно починати безперервну інфузію Інтегриліна. При використанні інфузійного насоса Інтегрилін необхідно вводити у нерозбавленому вигляді прямо з флакону для інфузій (флакон на 100 мл). Система для введення Інтегриліну з флакона 100 мл повинна мати отвір для повітря; голку для підключення системи до флакона слід вводити через центр пробки флакона.

Залишок препарату у флаконі подальшому використанню не підлягає.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати в період вагітності, за винятком крайньої необхідності.

Діти

Не рекомендується.

Водії

Інтегрилін слід застосовувати лише в умовах стаціонару.

Передозування

Інформація про передозування ептифібатиду дуже обмежена. Даних про серйозні порушення, пов'язані з випадковим передозуванням при струминному або краплинному введенні, а також при перевищенні накопиченої дози, немає.

Повідомлялося про 9 пацієнтів, при PURSUIT дослідження отримали болюсну та/або краплинну дозу більш ніж у 2 рази перевищила рекомендовану. При цьому не спостерігалося надмірних кровотеч у одного з пацієнтів, хоча спостерігалася помірна кровотеча у одного пацієнта, якому було проведено аортокоронарне шунтування. Зокрема, у одного з пацієнтів не спостерігалося внутрішньочерепних кровотеч.

Потенційно передозування Інтегрилін може викликати кровотечу. Через короткий термін напіввиведення та високий кліренс дія препарату може бути швидко зупинена шляхом припинення введення. Хоча ептифібатид може бути виведений шляхом діалізу, необхідність у цьому є малоймовірною.

Побічні ефекти

Часто (> 1/100, <1/10) повідомлялося про небажані явища (> 2% у всіх групах піддослідних), пов'язані з основним захворюванням, наприклад, фібриляція передсердь, гіпотензія, серцева недостатність, зупинка серця, шок, тахікардія, фібриляція шлуночків серця, AV блокада, а також флебіт.

Взаємодія

Спеціальних досліджень щодо вивчення фармакокінетичної взаємодії Інтегриліну з іншими препаратами не проводилося.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°С до 8°С у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.