Флуцар-Дарниця крем туба 15г

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Механізм дії полягає у зменшенні вираженості запальних процесів шляхом пригнічення продукції простагландинів та лейкотрієнів внаслідок пригнічення активності фосфолію. вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів оболонки клітини. ГКС гальмують вивільнення цитокінів (інтерлейкінів-1 і -2 і гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічують вивільнення еозинофілів. сть судин , пригнічують фагоцитоз.

Протиалергічна дія полягає в пригніченні розвитку місцевих алергічних реакцій. Гальмує правильний поділ клітин, тому застосовується при лікуванні келоїдів та псоріазу.

Стимулюючи стероїдні рецептори, препарат сприяє утворенню білків ліпокортинів, які мають протинабрякову дію.

Флуоцинолону ацетонід має виражену протизапальну, протиалергічну, протиексудативну та протисвербіжну дію. Навіть у незначній концентрації надає швидку протизапальну та протиалергічну дію.

Фармакокінетика. Флуоцинолон ацетонід легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар.

Всмоктування флуоцинолону ацетоніду через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу шкіру ділянки анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки викликає підвищення температури та вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніду. Крім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу та на великих ділянках шкіри.

Всмоктування через шкіру вище у дітей, ніж у дорослих.

Після всмоктування (абсорбція не більше 1%) через шкіру препарат метаболізується переважно у печінці.

Незначне всмоктування препарату не має системної дії і не пригнічує функцію кори надниркових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок значною мірою підвищує біодоступність, що може призвести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих кортикостероїдів.

Виводиться із сечею та у незначній кількості з жовчю у вигляді кон'югатів глюкуронідів у незміненому вигляді.

Показання

Нетривале місцеве лікування гострих та тяжких неінфекційних захворювань шкіри (сухі форми), псоріаз волосистої частини голови, себорейний дерматит, плоский лишай.

Застосування

Препарат призначений для місцевого застосування.

Дорослим та дітям віком від 16 років: препарат наносять 1–2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи в шкіру. Максимальна тривалість лікування становить не більше 10 днів, на шкірі обличчя не довше 1 тижня.

Слід з обережністю, під контролем лікаря застосовувати препарат дітям віком від 16 років лише 1 раз на добу на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя дитини.

Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 15 г крему (1 туба).

Не слід застосовувати препарат під оклюзійну пов'язку. Лише у разі псоріазу дозволяється застосовувати закриту пов'язку, яку слід міняти щодня.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), у тому числі шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит; періоральний дерматит; аногенітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус; атерома; гемангіома; ксантома; рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій; численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен; ерозивно-виразкові ураження травного тракту не застосовують після профілактичних щеплень.

Побічні ефекти

З боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж шкіри, дерматит (включаючи контактний та періоральний), стероїдні вугри, стрії, подразнення та сухість шкіри, фолікуліт; при тривалому застосуванні - атрофія шкіри та порушення цілісності шкіри, атрофія підшкірної клітковини, атрофічні смуги, пригнічення росту епідермісу, місцевий гірсутизм, гіпертрихоз, телеангіектазія, післястероїдна пурпура, порушення пігментації шкірних покривів, алопеція, особливо у жінок. можливе загострення існуючих захворювань шкіри.

З боку органу зору: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутись катаракта або глаукома.

З боку імунної системи: плямисто-папульозні висипання, кропив'янка, запалення волосяних фолікулів, вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій).

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні побічні ефекти: набряки, артеріальна гіпертензія, розвиток або загострення хронічного гастриту, стероїдної виразки шлунка, гіперглікемія, глюкозурія, уповільнення репаративних процесів, недостатність надниркових залоз, пригнічення росту та розвитку у дітей , синдром Іценка - Кушинга

Особливі вказівки

Лікування необхідно проводити під контролем лікаря.

Препарат застосовують лише короткими курсами (не застосовувати безперервно більше 10 днів) на невеликих ділянках шкіри. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри підвищується частота виникнення побічних ефектів та можливість розвитку набряків, гіпертензії, гіперглікемії, зниження резистентності.

Перед кожним повторним нанесенням препарату залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг.

З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахвинні ділянки, пахвові западини), оскільки можливі підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.

Не застосовувати на шкірі молочних залоз.

Не слід застосовувати крем одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.

Слід уникати потрапляння препарату в очі.

При явищах подразнення шкіри в місці нанесення крему його слід скасувати.

У разі розвитку інфекції в місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.

При зовнішньому застосуванні препарату можливі: зниження продукції АКТГ гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження рівня кортизолу в крові та розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, що зникає після відміни препарату.

Слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення кортизолу в крові та в сечі після стимуляції надниркових залоз АКГТ при тривалому застосуванні.

З обережністю застосовувати препарат у хворих на псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.

З обережністю застосовувати препарат за наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.

Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам із закритокутовою та відкритокутовою глаукомою, а також з катарактою через можливе збільшення виразності симптомів захворювання.

Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.

Період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами. Не впливає

Взаємодія

Препарат можна застосовувати з антимікробними засобами місцевої та системної дії.

Поєднане застосування з кортикостероїдами системної дії підвищує ефективність препарату Флуцар-Дарниця, але разом з тим зростає ймовірність розвитку побічних ефектів.

Поєднане застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.

Флуцар-Дарниця може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.

Діуретичні лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують ймовірність розвитку гіпокаліємії.

Незначне всмоктування препарату Флуцар-Дарниця при зовнішньому застосуванні не викликає взаємодії з іншими препаратами.

Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукції відповідних антитіл.

Передозування

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з'явитися системні прояви передозування, що виявляються посиленням побічних ефектів.

Симптоми: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, глюкозурія, підвищена чутливість до інфекцій, а у важких випадках – синдром Іценка – Кушинга; місцеві - свербіж, печіння шкіри в місці нанесення препарату.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. не заморожувати.