Еналаприл-Дарниця табл. 10мг №20

Таблетки Еналаприл-Дарниця застосовуються при таких показаннях:

• Лікування артеріальної гіпертензії.
• Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності
• Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35 %)

Склад

1 таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг; > Протипоказання

• Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини або до будь-якого іншого інгібітора АПФ
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ. li>
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Не слід застосовувати еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м sup>2).
• Вагітні або жінки, які планують завагітніти.
• Не слід приймати еналаприл протягом 36 годин після переходу з/на прийом сакубітрилу/валсартану, препарату, що містить інгібітор неприлізину.

Спосіб застосування

Пігулки приймати повністю, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від їди. Еналаприл-Дарниця слід приймати щодня одночасно і не перевищувати рекомендовану дозу.

Таблетку по 10 мг можна ділити, у разі призначення дози 5 мг використовувати ½ таблетки.

У пацієнтів з дуже активованою ренін-ангіотензин-альдостероновою системою (наприклад з реноваскулярною гіпертензією, порушенням сольового та або рідинного балансу, декомпенсацією серцевої функції або тяжкою артеріальною гіпертензією) можливе надмірне падіння артеріального тиску після прийому початкової дози. Таким пацієнтам рекомендується початкова доза 5 мг або нижче, а початок лікування має відбуватися під наглядом лікаря.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти.

Діти

Лікарський засіб призначений лише дітям з артеріальною гіпертензією, але не рекомендується для застосування за інших показань.

Еналаприл-Дарниця застосовувати дітям віком від 6 років.

Через відсутність даних еналаприл не рекомендується для лікування дітей з рівнем клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв/1,73 м ².

Водії

Слід врахувати, що іноді можуть виникати запаморочення або гіпотензія, які можуть вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

Дані про передозування у людей обмежені.

Симптоми. Найбільш ймовірним проявом передозування є гіпотензія, яка починається через 6 годин після прийому таблеток, паралельно з блокадою ренін-ангіотензинової системи та ступором. Симптоми, характерні для передозування, включають шок із боку серцево-судинної системи, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легень, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардію, запаморочення, відчуття страху, кашель. Рівні еналаприлу у сироватці крові перевищують у 100 та 200 разів рівні, що спостерігаються після застосування терапевтичних доз, після прийому 300 мг та 440 мг еналаприлу відповідно.

Лікування. Рекомендується проведення внутрішньовенної інфузії 0,9% розчину хлориду натрію. При появі гіпертензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. У разі потреби слід призначати інфузію ангіотензину II та/або внутрішньовенне введення катехоламінів. Якщо прийом відбувся нещодавно, слід вжити заходів, спрямованих на виведення еналаприлу (блювання, промивання шлунка, введення сорбентів та сульфату натрію).

Еналаприл можна вивести із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу.

При брадикардії, резистентній до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрації електролітів та рівень креатиніну у сироватці.

Побічні ефекти

• З боку органів зору: затуманювання зору.
• З боку органів слуху та вестибулярного апарату: дзвін у вухах, вертиго.
• З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка, ринорея, фарингіт, дисфонія, біль у горлі, захриплість, бронхоспазм/астма, інфільтрат легень, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмо.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, біль у животі, зміна смаку, непрохідність кишечника, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки, стоматит/афтозні виразки, глосит, ангіоневротичний набряк шлунково-кишкового тракту.
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність; гепатит – гепатоцелюлярний чи холестатичний; гепатонекроз; холестаз, включаючи жовтяницю.
• З боку нирок та сечовивідної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія, олігурія.
• З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
• З боку обміну речовин, метаболізму: гіпоглікемія.
• З боку нервової системи: головний біль, депресія, запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезія, розлади сну, порушення сну, аномальні сновидіння.
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда або церебрально-васкулярний інсульт (можливо при надмірній артеріальній гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком), синдром Рейно.
• З боку крові та лімфатичної системи: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), нейтропенія, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення функції кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк: повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані; посилене потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсикодермальний некроліз, пемфігус, еритродермія.
• Повідомлялося про комплекс симптомів, який може включати такі симптоми: лихоманку, серозит, васкуліт, міалгію/міозит, артралгію/артрит, позитивний результат на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілію, еозинофілію. Можуть виникати висипи, фоточутливість та інші дерматологічні прояви.
• З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.
• Загальні порушення: астенія, підвищена стомлюваність, спазми у м'язах, м'язові судоми, припливи, відчуття дискомфорту, гарячка.

Взаємодія

Спиртне посилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 2 роки.