Біциклол табл. 25мг №18

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. за хімічною структурою біциклол подібний до біфендату. фармакодинамічними дослідженнями доведено, що біциклол здатний знижувати підвищений рівень транс ураженні печінки хлороформом, d-галактозаміном і ацетамінофеном і відновлювати порушені структури печінкової тканини різного ступеня тяжкості. вірусу гепатиту b (hbeag), днк вірусу гепатиту b і рнк вірусу гепатиту c. спричинене порушенням функції мітохондрій гепатоцитів, що попереджає некроз та апоптоз у гепатоцитах. біциклол також затримує апоптоз гепатоцитів, стимульований фно та цитотоксичними т-клітинами. це, у свою чергу, призводить до відновлення пошкоджень ядра та дНК гепатоцитів.

Фармакокінетика. T _½ у першу фазу двофазної моделі (t _½ka ) становить 0,84 год, T _½ у другу фазу двофазної моделі (t _½ke ) становить 6,26 год, час досягнення C _max (t _peak ) - 1,8 год, C _max плазмі крові – 50 нг/мл. C _max і AUC знаходяться у прямій залежності від прийнятої дози препарату, але інші фармакокінетичні параметри, такі як t _½ka, t_½ke, Vd/F (відношення обсягу розподілу (Vd) лікарського засобу до біодоступності (F)), CL/F (ставлення системного кліренсу (CL) до біодоступності (F)) та t _peak , змінюються несуттєво (залежно від дози ) та відповідають особливостям лінійної фармакокінетики.

C _max може зростати при застосуванні препарату після їди.

Метаболізм біциклолу відбувається в печінці за участю цитохрому P450 з утворенням основних метаболітів 4'OH-Bicyclol та 4OH-Bicyclol.

Препарат виявляють у крові людини у незміненому вигляді через 15 хв після прийому внутрішньо. C _max біциклола відзначають у печінці через 4 години після прийому препарату. Ступінь зв'язування з білками плазми досягає 78%. Менше 30% біциклола виводиться з організму через ШКТ із калом протягом 24 год. Приблизно 1,3% виводиться із сечею та 0,03% – з жовчю.

Показання

Гепатит, що супроводжується підвищенням активності трансаміназ печінки:

• хронічний вірусний гепатит B;
• хронічний вірусний гепатит C;
• неалкогольний стеатогепатит;
• алкогольний гепатит;
• токсичний (зокрема лікарський) гепатит.

Застосування

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг (1 таблетка) 3 рази на добу; у разі потреби – 50 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.

Препарат Біциклол приймають через 2 години після їди.

Мінімальний період лікування - 6 міс або за призначенням лікаря.

Особам похилого віку (старше 70 років) дозу препарату визначають індивідуально.

Діти. Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. гострий гепатит. період вагітності та годування груддю. дитячий вік до 12 років.

Побічні ефекти

Біциклол зазвичай добре переноситься. побічні реакції (у разі виникнення) мають тимчасовий характер, легкий або помірний ступінь вираженості та проходять самостійно після відміни препарату або за допомогою симптоматичної терапії. з частотою менше 0,5% можуть виникати запаморочення, висипання на шкірі, здуття живота та блювання. у невеликої кількості пацієнтів (0,1%) можливі головний біль, порушення сну, дискомфорт в епігастральній ділянці, підвищення рівня активності трансаміназ, зменшення кількості тромбоцитів та підвищення рівня глюкози та креатиніну в крові.

Особливості застосування

Під час лікування препаратом біциклол слід постійно контролювати стан пацієнта та функцію печінки.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з гіпоальбумінемією, цирозом печінки, варикозним розширенням вен стравоходу, при печінковій енцефалопатії, з тяжкою формою гепатиту, нирковою недостатністю, суттєво підвищеним рівнем білірубіну, асцитом, гепаторенальним синдромом. Слід особливо обережно призначати препарат при аутоімунному гепатиті.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Чи не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Дуже рідко під час лікування спостерігається запаморочення, тому слід бути обережними при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія

При одночасному застосуванні біциклолу з нуклеозидними препаратами, такими як ламівудін, можливе зниження ефективності препарату.

Передозування

Згідно з проведеними клінічними дослідженнями при застосуванні біциклолу в дозі 150 мг 3 рази на добу не спостерігалося жодного випадку передозування. крім того, перевищення звичайної дози для людини у 400 разів не викликало токсичної реакції.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.