Амоксиклав 2Х табл. п/о 875мг/125мг №14

Склад

діючі речовини: амоксицилін, кислота клавуланова; клавуланової у формі калієвої солі;

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелютан діоксид (E 171).

Амоксицилін являє собою напівсинтетичний пеніцилін (бета-лактамні антибіотики), який інгібує один або кілька ферментів (часто іменованих пеніцилінзв'язуючими білками) в процесі біосинтетичного метаболізму бактеріального пептидоглікану, що є невід'ємним структурним компонентом. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до ослаблення клітинної стінки, наслідком чого є лізис та загибель клітин.

Амоксицилін чутливий до розщеплення бета-лактамаз, що продукуються резистентними бактеріями, отже, спектр активності амоксициліну як монотерапія не включає організми, які виробляють ці ферменти.

Клавуланова кислота є бета-лактамом, структурно спорідненим з пеніцилінами. Вона відключає деякі ферменти бета-лактамази, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну. Клавуланова кислота у вигляді монотерапії не має клінічно корисного антибактеріального ефекту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніциліну.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т.ч. Анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (в т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями з антибіотикотерапії та даними місцевих чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. За наявності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості та за необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1750 мг амоксициліну / 250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу розподіляти на 2 прийоми.

Для дітей з масою тіла від 25 кг до 40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну/143-400 мг клавуланової кислоти.

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми комбінованого препарату, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Тривалість лікування визначатиме за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують тривалого лікування.

Діти з масою тіла від 25 до 40 кг.

Рекомендуються дози від 25 мг/3,6 мг/кг/добу до 45 мг/6,4 мг/кг/добу на 2 прийоми.

При деяких інфекціях (таких як середній отит, синусит та інфекції нижніх дихальних шляхів) максимальна добова доза не може перевищувати 70 мг/10 мг/кг/добу, вона повинна бути розділена на 2 прийоми.

Оскільки таблетку не можна ділити, дітям з масою тіла менше 25 кг не слід призначати цю форму препарату.

Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи. Якщо потрібно, таблетку можна розламати навпіл і проковтнути половинки, не розжовуючи.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування слід продовжувати понад 14 днів без оцінки стану хворого.

Лікування можна розпочати з парентерального введення, а потім продовжити пероральне застосування.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Репродуктивні дослідження на тваринах пероральних та парентеральних форм препарату не виявили жодної тератогенної дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомляли,що профілактичне застосування препарату може бути пов'язане з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо у першому триместрі, крім випадків, коли, на думку лікаря, таке застосування необхідне.

Період годування груддю . Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації про вплив кислоти клавуланової на немовля, що знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти, що перебуває на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити. Слід зважити на можливість виникнення алергічних реакцій. Препарат у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме ризик.

Діти

Препарат у цьому дозуванні можна застосовувати дітям віком від 6 років з масою тіла не менше 25 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Однак, можуть виникнути побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Передозування

Симптоми. Можуть спостерігатися симптоми розладів шлунково-кишкового тракту та порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов'язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках призводило до ниркової недостатності.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.

Повідомлялося про опади амоксициліну в катетерах сечового міхура, переважно після введення у високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікування. З боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини/електролітів.

Амоксицилін / клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.

Побічні реакції

Найчастіше повідомляли про такі побічні реакції на препарат, як діарея, нудота та блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антикоагулянти для перорального застосування.

Антикоагулянти для перорального застосування та антибіотики пеніцилінового ряду широко застосовують у практиці за відсутності повідомлень про взаємодію. Однак описані випадки збільшення міжнародного коефіцієнта нормалізації у пацієнтів, які приймали аценокумарол або варфарин та яким було прописано курс лікування амоксициліном. Якщо необхідний одночасний прийом препаратів, слід ретельно контролювати протромбіновий індекс або міжнародний коефіцієнт нормалізації при додаванні або припиненні амоксициліну. Крім того, може бути потрібна корекція дози антикоагулянтів для перорального застосування (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до збільшення рівня та тривалості знаходження амоксициліну (але не клавуланової кислоти) у крові.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних реакцій. Даних щодо одночасного застосування алопуринолу та Амоксиклаву ^® 2Х немає.

Як і інші антибіотики, Амоксиклав ^® 2Х може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

Амоксиклав ^® 2Х не слід застосовувати разом з бактеріостатичними хіміотерапевтичними засобами/антибіотиками (хлорамфенікол, макроліди, тетрацикліни або сульфаніламіди), оскільки in vitro при таких комбінаціях спостерігався антагоністичний ефект.

Метотрексат. Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що спричиняє потенційне збільшення токсичності.

Мофетилу мікофенолат. У хворих, які лікуються мофетилом мікофенолатом, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитися передозова концентрація активного метаболіту МФК приблизно на 50%. Ця зміна рівня передозу може не повністю відповідати зміні загальної експозиції МФК. Таким чином, зміна дозування мофетилу мікофенолату зазвичай не потрібна, якщо немає клінічного підтвердження дисфункції трансплантату. Однак, пильне спостереження необхідне під час спільного застосування і протягом деякого часу після антибіотикотерапії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.