Амбіт (кеторолак) р-р д/ін. 30мг/мл амп. 1мл №10

Розчин для ін'єкцій Амбіт показаний для:

• Купірування помірної і сильний післяопераційний гострий біль протягом нетривалого часу. Лікування слід розпочинати тільки в лікарнях.
Діюча речовина: ketorolac; 1 мл розчину містить кеторолаку трометамолу; 30 мг; /p>

Протипоказання

Кеторолак протипоказаний:

• пацієнтам, у яких раніше спостерігалися реакції гіперчутливості до кеторолаку, будь-якій з допоміжних речовин або інших НПЗЗ та пацієнтам з алергічними реакціями на аспірин або інші інгібітори синтезу простагландинів в анамнезі (у таких пацієнтів спостерігалися важкі анафілактичні реакції). Такі реакції включали астму, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янку;
• пацієнтам із бронхіальною астмою в анамнезі;
• дітям віком до 16 років;
• пацієнтам з активною пептичною виразкою, з нещодавньою шлунково-кишковою кровотечею, виразковою хворобою або перфорацією;
• як і інші НПЗЗ, пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю, печінковою недостатністю та нирковою недостатністю;
• пацієнтам з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну у сироватці крові більше 160 мкмоль/л) або пацієнтам з ризиком ниркової недостатності внаслідок зменшення об'єму рідини або дегідратації;
• під час вагітності, під час сутичок і пологів, під час годування груддю;
• як профілактичний знеболюючий засіб перед операцією через придушення агрегації тромбоцитів та під час операції через підвищений ризик кровотечі;
• через пригнічення функції тромбоцитів пацієнтам з підозрою або підтвердженим цереброваскулярною кровотечею, пацієнтам з високим ризиком кровотечі або неповною зупинкою кровотечі, а також пацієнтам з високим ризиком кровотеч, таким як геморагічні діатези, включаючи порушення коагуляції;
• пацієнтам, які отримують антикоагулянти,включаючи варфарин та низькі дози гепарину (2500-5000 одиниць кожні 12 годин);
• при одночасному лікуванні ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2);
• для нейроаксіального (епідурального або інтратекального) введення через вміст алкоголю;
• у комбінації з окспентифіліном;
• одночасне лікування з пробенецидом або солями літію;
• пацієнтам з повним або частковим синдромом носових поліпів, ангіоневротичним набряком або бронхоспазмом.

Спосіб застосування

Кеторолак призначений для внутрішньом'язової або болюсної внутрішньовенної ін'єкції. Болюсні внутрішньовенні дози слід вводити протягом щонайменше 15 секунд. Кеторолак не слід застосовувати для епідурального або спинального введення.

Час початку знеболювального ефекту після ін'єкцій подібний і становить близько 30 хвилин з його максимальною інтенсивністю протягом 1–2 годин. Середня тривалість аналгезії становить 4-6 годин.

Підбір та корекцію дози слід проводити відповідно до інтенсивності болю та реакції у відповідь на введення препарату.

Особливості застосування

Вагітні

У зв'язку з доведеним впливом НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (раннє закриття артеріальної протоки), кеторолак протипоказаний у період вагітності, перейм чи пологів.

Діти

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Тому кеторолак не рекомендується застосовувати дітям віком до 16 років.

Водії

У деяких пацієнтів може спостерігатися запаморочення, сонливість, втома, порушення зору, біль голови, вертиго, безсоння або депресія після застосування кеторолаку. Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Передозування

Симптоми. Одноразове передозування кеторолаком у різний час призводило до болю в животі, нудоті, блювоті, гіпервентиляції, пептичних виразках та/або ерозивному гастриту та порушення функції нирок, які проходили після відміни препарату.

Лікування. Пацієнти повинні отримувати симптоматичне лікування та лікування, яке підтримує життєво важливі функції після передозування НПЗЗ. Спеціального антидоту немає. Діаліз не призводить до суттєвого видалення кеторолаку з крові через високе зв'язування з білками.

Якщо передозування, здатне викликати токсичність, проявляється протягом першої години, можна використовувати активоване вугілля або промивання шлунка як терапію дорослих пацієнтів при загрозі життю.

Крім того, слід забезпечити відповідний діурез.Також слід проводити моніторинг функції печінки та нирок, пацієнт повинен перебувати під наглядом принаймні 4 години після прийому такої кількості препарату, яка може спричинити токсичність. У разі повторних або тривалих судом слід використовувати діазепам. Також можливе застосування інших терапевтичних заходів, залежно від клінічного стану пацієнта.

Побічні ефекти

Загальні порушення та ускладнення у місці введення препарату. Надмірна спрага, астенія, набряки, реакції та біль у місці ін'єкції, лихоманка, біль у грудях.

Також відзначалися нездужання, підвищена стомлюваність та збільшення маси тіла.

Лабораторні дослідження. Подовжений час кровотечі, підвищений рівень сечовини у сироватці, підвищений рівень креатиніну, порушення функціональних проб печінки.

Взаємодія

Кеторолак значною мірою пов'язується з білками плазми (в середньому на 99,2 %) і його зв'язування залежить від концентрації.

При одночасному введенні кеторолаку та окспентифіліну існує підвищена схильність до кровотечі.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці. Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.