Зомактон - это соматропин и агонист соматропина. Зомактон применяется для:

• длительной терапии детей с гипофизарной задержкой роста, связанной с недостаточной выработкой и/или секрецией гормона роста и длительной терапии задержки роста, связанной с синдромом Тернера, подтвержденного хромосомным анализом.

Состав

• 1 флакон содержит соматропину 4 мг;
• вспомогательные вещества: 1 флакон с порошком содержит манит (Е 421), 1 ампула с растворителем содержит натрия хлорид, спирт бензиловый (9 мг / мл), воду для инъекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к соматропину или к любых других составляющих препарата.

Зомактон не следует применять детям, у которых уже закрылись эпифизы костей.

Не следует применять соматропин пациентам с признаками активного опухолевого процесса. Противоопухолевую терапию нужно завершить до начала терапии гормоном роста, признаки внутричерепного опухолевого роста должны отсутствовать. При признаках опухолевого роста лечение следует прекратить.

Способ применения

Дефицит гормона роста.

Обычно рекомендуется общая доза 0,17-0,23 мг/кг массы тела (в пересчете - 4,9 мг / м2-6,9 мг / м2 площади поверхности тела) в неделю распределять на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза 0,02-0,03 мг/кг массы тела, или 0,7-1 мг/м2). Не следует превышать общую недельную дозу 0,27 мг/кг, или 8 мг/м2 (согласно суточной дозы до 0,04 мг/кг).

Синдром Тернера.

Обычно рекомендованную дозу 0,33 мг/кг массы тела (примерно 9,86 мг/м2) в неделю распределяют на 6 - 7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза - 0,05 мг/кг массы тела, или 1, 40 - 1,63 мг/м2).

Особенности применения

Зомактон не предназначен для длительной терапии детей с задержкой роста, обусловленной синдромом Прадера - Вилли, подтвержденным генетически, если его не сопровождает диагноз недостаточности гормона роста. Имеются сообщения о сонном апноэ и внезапной смерти, связанной с применением гормона роста в педиатрической практике у пациентов с синдромом Прадера -Вилли, которые имели один или несколько из следующих факторов риска: высокая степень ожирения, обструкция верхних дыхательных путей в анамнезе, сонное апноэ или невыявленная дыхательная инфекция.

Беременные

Зомактон не рекомендуется беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяющих средства контрацепции.

Дети

Зомактон не следует назначать недоношенным детям и новорожденным, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.

Водители

Зомактон не влияет на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу Зомактону.

Несмотря на отсутствие данных о передозировке Зомактон, острая передозировка может вызвать начальную гипогликемию, за которой наступает гипергликемия.

Побочные эффекты

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия (у взрослых), артериальная гипертензия (у детей).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз.

Со стороны органа зрения: отек диска зрительного нерва, диплопия.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат после разведения может храниться в вертикальном положении в холодильнике при температуре 2-8°C не более 14 дней.