Золевиста р-р д/инф. 5мг/100мл конт. 100мл №1***

Золевиста – лекарственное средство, которое влияет на структуру и минерализацию костей.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде и мужчин при повышенном риске переломов, включая лиц с недавним низкотравматическим переломом бедра.

Лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов.

Лечение костной болезни Педжета у взрослых.

Состав

• 100 мл раствора содержит 5 мг золедроновой кислоты, что соответствует 5,33 мг золедроновой кислоты моногидрата;
• другие составляющие: тринатрия цитрата дигидрат, маннит (Е 421), кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту лекарственного средства или повышенная чувствительность к бисфосфонатам.

Гипокальциемия.

Тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина <35 мл/мин.

Беременность или период кормления грудью.

Способ применения

Остеопороз.

Лечение постменопаузного остеопороза, остеопороза у мужчин, лечение остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией: рекомендуемая доза – 1 внутривенная инфузия 5 мг.

Болезнь Педжета.

Лекарственное средство назначают только врачи с опытом лечения болезни Педжета с поражением костей. Рекомендуемая доза – одна внутривенная инфузия 5 мг Золевисты.

Повторное лечение препаратом болезни Педжета.

После начала лечения болезни Педжета золедроновой кислотой наблюдается длительный период ремиссии у пациентов, отвечающих за лечение. Повторное лечение включает дополнительную внутривенную инфузию 5 мг. Золевисты пациентам с рецидивом с интервалом 1 год или дольше после начала лечения.

Особенности применения

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <35 мл/мин) противопоказано ввиду риска отказа почек у этой категории пациентов. После введения золедроновой кислоты наблюдалось нарушение функции почек, особенно у пациентов с уже существующей почечной дисфункцией или другими факторами риска, включающими пожилой возраст, одновременный прием нефротоксических лекарственных средств, одновременную терапию диуретиками или дегидратацию, возникшую после введения золедроновой кислоты.

Беременные

Золевиста противопоказана в период беременности.

Дети

Золевиста не рекомендуется назначать детям и подросткам (до 18 лет), поскольку недостаточно данных по безопасности и эффективности применения в этой возрастной группе.

Водители

Нежелательные реакции, такие как головокружение, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Передозировка

Пациенты, которым применили дозу лекарственного средства, превышающего рекомендуемую, должны находиться под постоянным контролем, поскольку может возникнуть нарушение функции почек (в т. ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава сыворотки крови (в т. ч. концентраций кальция (клинически). значимая гипокальциемия), фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: грипп, назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая редкие случаи бронхоспазма, крапивницы и ангионевротического отека и очень редкие случаи анафилактических реакций/шока.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипокальциемия, уменьшение аппетита, гипофосфатемия.

Со стороны психики: бессонница.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.