Таблетки «Зиннат™» предназначены для лечения инфекций у взрослых и детей старше 3-х месяцев:

• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксиму аксетила;
• цистит;
• пиелонефрит;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• ранние проявления болезни Лайма.

Состав

Действующее вещество - цефуроксим (одна таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (тип А), натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарабен (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), Opaspray Белый М-1-7120J (содержит натрия бензоат (Е 211)).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, цефуроксиму и к любому из компонентов препарата;
• тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамным антибиотикам другого типа (пенициллины, монобактамамы и карбапенемы).

Способ применения

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к местным данным по чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (может быть от 5-ти до 10-ти дней).

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Дозировка для взрослых и детей (≥ 40 кг):

• острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит - 250 мг 2 раза в сутки;
• острый средний отит - 500 мг 2 раза в сутки;
• обострение хронического бронхита - 500 мг 2 раза в сутки;
• цистит - 250 мг 2 раза в сутки;
• пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 250 мг 2 раза в сутки;
• болезнь Лайма - 500 мг 2 раза в сутки в течение 14-ти дней (терапия может длиться от 10-ти до 21-го дня).

Дозировка для детей ( < 40 кг):

• острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит - 10 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 125 мг 2 раза в сутки;
• дети в возрасте от 2-х лет и старше со средним отитом или, при необходимости, при более серьезных инфекциях - 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки;
• цистит - 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки;
• пиелонефрит - 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки;
• болезнь Лайма - 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение 14-ти дней (от 10-ти до 21-го дня).

Таблетки нельзя ломать, поэтому их не назначают пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Таблетки цефуроксима ацетила и гранулы цефуроксима ацетила для приготовления суспензии не биоэквивалентны, поэтому эти лекарственные формы не являются взаимозаменяемыми при пересчете в миллиграммах.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

Препарат эффективен для последовательного лечения обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения «Зинацефа» (цефуроксима натрия).

Последовательная терапия

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата «Зиннат™» по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-10 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определять с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Особенности применения

Беременные

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Препарат следует назначать беременным только в случаях, когда польза применения лекарственного средства преобладает над возможными рисками.

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращение кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

Дети

Опыта применения цефуроксима аксетила для лечения детей в возрасте до 3-х месяцев нет.

Водители

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами следует с осторожностью.

Передозировка

При передозировке цефалоспоринов возможны раздражения головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства не была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) - чрезмерный рост Candida.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) - эозинофилия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) - гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (≥ 1 на 100 та < 1 на 10) - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.