Зептол – противоэпилептическое средство.

Показания к применению

Эпилепсия:

• сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованные тонико-клонические судорожные приступы;
• смешанные формы судорожных приступов.

Препарат можно применять в качестве монотерапии, а также в составе комбинированной терапии.

• Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах для профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
• Синдром алкогольной абстиненции.
• Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
• Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Состав

• действующее вещество: carbamazepine;
• 1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат.

Противопоказания

Препарат не следует назначать:

• при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или к подобным в химическом отношении лекарственным препаратам (таким как трициклические антидепрессанты), а также к любому другому компоненту препарата;
• при атриовентрикулярной блокаде;
• пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе;
• пациентам с печеночной порфирией (например, острой интермитирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе;
• в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).

Побочные реакции

В начале лечения препаратом или при применении слишком большой начальной дозы, а также при лечении пациентов пожилого возраста возникают определенные типы нежелательных реакций, например со стороны центральной нервной системы (ЦНС) (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия) со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции.

Со стороны системы крови: лейкопения; тромбоцитопения, эозинофилия; лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая интермитирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожной сыпью, васкулитом, лимфаденопатией; признакам, напоминающим лимфому; артралгиями; лейкопенией; эозинофилией; гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков), возникающих в разных комбинациях. Возможны нарушения со стороны других органов (например печени, легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия.

Способ применения

Зептол назначают перорально. Обычно суточную дозу следует распределять на 2 или 3 приема. Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между едой вместе с небольшим количеством жидкости, например со стаканом воды.

Перед началом лечения пациенты, по происхождению потенциально носители аллели HLA-А*3101, по возможности должны пройти обследование на наличие аллели, поскольку в этом случае возможно развитие тяжелых побочных реакций, в частности кожных реакций.

Эпилепсия

Лечение начинать с применения низкой суточной дозы с повышением дозы препарата с учетом потребностей каждого пациента.

Для подбора оптимальной дозы препарата может быть полезно определение уровня карбамазепина в плазме крови. Особенно при комбинированной терапии терапевтические дозы важно рассчитать на основе уровня карбамазепина в плазме крови и эффективности.

Взрослые: рекомендуемая начальная доза составляет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышать до достижения оптимального эффекта; Часто дневная доза составляет 800-1200 мг. Некоторым пациентам может потребоваться доза препарата, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг/сут.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Если женщина планирует забеременеть, к зачатию и до прекращения контрацепции следует приложить все усилия, чтобы перейти на соответствующее альтернативное лечение. Если женщина забеременела при приеме карбамазепина, ее следует направить к специалисту, чтобы повторно оценить метод лечения и рассмотреть альтернативные варианты.

Период кормления грудью. Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% концентрации в плазме крови). Преимущества грудного кормления с вероятностью развития побочных эффектов у младенца в будущем следует тщательно взвесить. Матери, получающие Зептол, могут кормить грудью при условии, что младенец наблюдается в развитии возможных побочных реакций (например, чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).

Дети

Детям учитывая более скорую элимин

цию карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата (из расчета на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Таблетки Зептол можно принимать детям от 5 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность принимающего Зептол к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозы) может быть нарушена вследствие возникновения головокружения и сонливости, поэтому при управлении автомобилем или работе с другими механизмами пациенту следует быть осторожным.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.