Валмисар НА - антагонист ангиотензина II, для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с АД, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют как три отдельных препарата или как два препарата, один из которых является комбинированным.

Состав

• 1 таблетка по 160 мг/12,5 мг/10 мг содержит:
• действующие вещества: валсартан 160 мг; гидрохлоротиазида 12,5 мг; амлодипина бесилата в пересчете на амлодипин 10 мг;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
• покрытие Instacoat Universal A05G10966 Yellow: гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк,
• титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу.
• Беременность или планирование беременности.
• Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
• Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также нахождение на диализе.
• Сопутствующее применение препарата со содержащими алискирен средствами, пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
• Тяжелая гипотензия.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Побочные реакции

Наиболее распространенными причинами прекращения терапии с применением препарата были головокружение и гипотензия (0,7%).

Способ применения

Препарат можно применять независимо от еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

Дозировка

Рекомендованная доза – 1 таблетка в сутки, желательно утром.

Перед переходом на применение препарата состояние пациента должно быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые следует принимать одновременно. Доза препарата должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемых к моменту изменения препарата.

Максимальная рекомендуемая доза препарата – 10 мг/320 мг/25 мг.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет опыта применения препарата беременным женщинам. Имеющиеся данные относительно компонентов препарата позволяют утверждать, что применение препарата противопоказано.

Применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность детям не установлена, поэтому препарат не следует применять пациентам этой возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих препарат, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты во время применения амлодипина испытывают головокружение, головные боли, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. Основной симптом передозировки – возможна выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может приводить к выраженной вазодилатации периферических сосудов и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной и потенциальной пролонгированной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.