Таблетки покрытые пленочной оболочкой Вотриент показаны для:

• Лечения местно распространенной и/или метастатической почечноклеточной карциномы (НКК).
• Лечения пациентов с распространенной саркомой мягких тканей, предварительно получающих химиотерапию, за исключением пациентов с стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта или Липосаркомой.

Состав

Действующее вещество: пазопаниб;

1 таблетка содержит 200 или 400 мг пазопаниба (в форме пазопаниба гидрохлорида);

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K30, натрия крахмала (тип А);

• Оболочка Opadry White YS-1-7706-G (для таблетки 400 мг): гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171);
• Оболочка Opadry Pink YS-1-14762-A (для таблетки 200 мг): гипромеллоза, железа оксид красный (E 172), макрогол 400, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения

Рекомендуемая доза Вотриента для лечения почечноклеточного карциномы и саркомы мягких тканей составляет 800 мг перорально 1 раз в день. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или до развития неприемлемой токсичности.

Вотриент следует принимать за приемами пищи (по крайней мере за час до еды или через 2 часа после нее).

Вотриент следует принимать не разжевывая, запивая водой, убедившись в том, что таблетка не поломана и не раздавленная.

Если очередной прием препарата пропущен, его не нужно принимать менее чем за 12 часов до следующего приема.

Особенности применения

Беременные

Вотриент не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения превышает риск.

Дети

Не применяется.

Водители

Не проводилось исследований влияния Вотриенту на способность управлять автомобилем или возможность работать с механизмами.

Передозировка

В клинических исследованиях изучались дозы Вотриента до 2000 мг. В 1 из 3 пациентов, получавших препарат в дозе 2000 мг и 1000 мг в сутки, наблюдались повышенная утомляемость 3-й степени тяжести (дозолимитирующим токсичность) и артериальная гипертензия 3-й степени тяжести соответственно.

Побочные эффекты

Нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, снижение аппетита, включая анорексию, дизгевзия (включая агевзия и гипогевзию), головная боль, артериальная гипертензия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, изменение цвета волос, высыпания, алопеция, повышенная утомляемость.

У пациентов восточно-азиатского происхождения чаще наблюдали нейтропению, тромбоцитопению и синдром ладонно-подошовнои эритродизестезии.

Взаимодействие

Применение Вотриента вместе с пищей с высоким или низким содержанием жиров приводит к увеличению его AUC и C max примерно в 2 раза. Поэтому Вотриент должен назначаться по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после него.

Совместное применение пазопаниба с эзомепразолом уменьшает биодоступность пазопаниба примерно на 40% (AUC и C max ), поэтому следует избегать применения пазопаниба вместе с лекарственными средствами, повышающими рН желудка. В случае необходимости совместного применения с ингибитором протонного насоса рекомендуется дозу пазопаниба принимать 1 раз в день без еды вечером вместе с ингибитором протонного насоса. В случае необходимости совместного применения с антагонистом Н 2 рецептора рекомендуемую дозу пазопаниба принимать без еды хотя бы за 2 часа до или через 10 часов после приема антагониста Н 2 рецептора. Пазопанид следует принимать хотя бы за 1 час до или через 2 часа после приема короткого антацидов.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре ниже 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.