Таблетки покрытые пленочной оболочкой Вистамид показан для монотерапии или как адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы при высоком риске прогрессирования заболевания.

Состав

Действующее вещество: bicalutamide;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит бикалутамида - 150 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, оболочка: лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ 4000).

Противопоказания

Противопоказан женщинам и детям.

Не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любых вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказано одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Способ применения

Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста внутрь по одной таблетке 150 мг один раз в сутки.

Вистамид следует принимать длительно, по крайней мере до 2 лет или до появления признаков прогрессирования заболевания.

Особенности применения

Беременные

Противопоказан.

Дети

Противопоказан.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Нет данных о передозировке у людей. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалутамид в значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных показателей.

Побочные эффекты

• Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия.
• Нарушение метаболизма и питания. Уменьшение аппетита.
• Психические расстройства. Снижение либидо, депрессия.
• Со стороны нервной системы. Головокружение, сонливость.
• Со стороны сердца. Удлинение интервала QT. Сосудистые нарушения. Приливы.
• Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, тошнота.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь, алопеция, гирсутизм / восстановления роста волос, сухость кожи, зуд.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы. Гематурия.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Гинекомастия и болезненность молочных желез, эректильная дисфункция.
• Общие нарушения и состояние места введения. Астения, боль в груди, отек.

Взаимодействие

С осторожностью следует назначать бикалутамид при применении препаратов, которые могут подавлять окисление продукта (таких как циметидин, кетоконазол). Теоретически это может привести к повышению концентрации бикалутамида в плазме может привести усиление побочных эффектов препарата.

В связи с тем, что антиандрогенная терапия может приводить к удлинению интервала QT, следует с осторожностью назначать бикалутамид одновременно с лекарственными средствами, которые способны продлить интервал QT или вызвать развитие желудочковой тахикардии типа пируэт (torsade de pointes), такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин, дизопирамид) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и др.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.