Виростат – противовирусное средство прямого действия.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella Zoster (VZV), — опоясывающий лишай:

• опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазной локализацией у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
• опоясывающий лишай у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes Simplex (HSV), – генитальный герпес:

• лечение первых проявлений и рецидивов инфекционного генитального герпеса у взрослых иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом;
• супрессия рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов и у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.

Состав

• действующее вещество: фамцикловир;
• 1 таблетка содержит фамцикловира 250 мг;
• другие составляющие: натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry White: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана, полиэтиленгликоль (макрогол).

Противопоказания

Гиперчувствительность к фамцикловиру или другим компонентам лекарственного средства, а также гиперчувствительность к пенцикловиру.

Побочные реакции

Сообщалось о случаях головной боли, тошноты, диареи и сонливости в ходе клинических исследований.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны психики: нераспространенные – спутанность сознания (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко — галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): очень распространены головная боль; распространенные – головокружение; нераспространенные – сонливость (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко — судороги*.

Со стороны сердца: редко — усиленное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространены тошнота, рвота, боль в животе, диарея; единичные случаи – панкреатит.

Способ применения

Поскольку системная биодоступность пенцикловира не изменялась, когда фамцикловир принимался вместе с пищей, фамцикловир можно применять независимо от еды.

Для лечения опоясывающего лишая – по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения опоясывающего лишая с глазными осложнениями – 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение дает лучшие результаты, если оно начато сразу после появления сыпи.

Опоясывающий лишай у пациентов с ослабленным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после появления сыпи.

Генитальный герпес у иммунокомпетентных пациентов:

• первое проявление генитального герпеса: по 250 мг 3 раза в день в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после первого проявления генитального герпеса;
• рецидив генитального герпеса: по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальный период (ощущение пощипывания, зуд, изжога, боль) или сразу после первого проявления генитального герпеса.

Рецидив генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальный период (ощущение пощипывания, зуд, изжога, боль) или сразу после появления сыпи.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Хотя исследования на животных не показали наличия каких-либо эмбриотоксических или тератогенных эффектов фамцикловира или пенцикловира, безопасность применения фамцикловира беременным не установлена.

Лактация. Исследования на крысах показали, что пенцикловир выделяется в грудное молоко самок, которым применяли перорально фамцикловир. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир в грудное молоко женщин. Поэтому фамцикловир можно применять во время беременности или в период кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для женщины превышает возможный риск для ребенка.

Дети

Эффективность и безопасность применения фамцикловира детям и подросткам (до 18 лет) не изучались. Поэтому пациентам этой возрастной категории фамцикловир не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о нарушении способности пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами под влиянием фамцикловира отсутствуют. Однако пациенты, у которых наблюдаются головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении лекарственного средства, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке фамцикловира ограничены. Сообщения о случайных острых передозировках (10,5 г) немногочисленны. Длительное применение (10 г в день в течение 2 лет) фамцикловира не вызывало осложнений. При передозировке необходимо применять поддерживающую терапию. Описаны единичные случаи ОПН у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, для которых доза лекарственного средства не была соответственно снижена. Концентрация препарата снижается примерно на 75% в течение 4-часового гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на физиологию почек могут изменять уровень пенцикловира (активный метаболит фамцикловира) в плазме.

Поэтому состояние пациентов, получающих фамцикловир в дозе 500 мг трижды в сутки вместе с пробенецидом, следует контролировать, в частности, относительно токсичности. Может потребоваться снижение дозы для таких пациентов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.