Концентрат для раствора для инфузий Винорельбин-Виста показан:

• Для лечения немелкоклеточного рака легких (стадия 3-4).
• В качестве монотерапии у пациентов с метастазирующим раком молочной железы (4 стадия) при неэффективности химиотерапии, включавшей антрациклины или таксаны, или если такая химиотерапия не приемлема.

Состав

Действующее вещество: винорельбин.

1 мл концентрата содержит 13,85 мг винорелбина тартрата (что эквивалентно 10 мг винорелбина).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Противопоказания

Не допускается интратекальное введение препарата.

• Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам красителя, или к любой из вспомогательных веществ.
• Количество нейтрофилов <1500/мм ³ (1,5×10 ⁹ /л) или тяжелые текущие или недавно перенесенные инфекционные заболевания (в течение последних 2 недель).
• Количество тромбоцитов менее 100000/мм ³ (100×10 ⁹ /л).
• В сочетании с вакциной от желтой лихорадки.
• Фертильные женщины, которые не используют эффективные методы контрацепции.
• Период кормления грудью.

Способ применения

Строго внутривенное применение после надлежащего разведения.

Интратекальное применение винорелбина не допускается (может быть летальным).

Винорелбин следует применять под наблюдением врача, имеющего значительный опыт лечения цитостатиками.

Перед введением раствора винорелбина необходимо убедиться, что игла находится в вене.

При монотерапии обычная доза для внутривенного введения составляет 25-30 мг/м ² поверхности тела 1 раз в неделю.

Особенности

Беременные

Противопоказан.

Дети

Не назначается.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата может вызвать гипоплазию костного мозга, иногда сопровождается развитием инфекций, лихорадки и паралитической непроходимости кишечника.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, а также переливания гранулоцитарной массы, введение препаратов, которые стимулируют гранулоцитопоэз, и антибиотикотерапия широкого спектра действия по решению врача.

Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакций на препарат как угнетение костного мозга с нейтропенией, анемия, неврологические расстройства, желудочно-кишечное токсичность с тошнотой, рвотой, стоматитом и запором, временные повышения показателей функции печени, алопеция и местный флебит.

Взаимодействие

Циклоспорин, такролимус: следует принимать во внимание чрезмерную иммуносупрессии с риском лимфопролиферации.

Винорелбин, возможно, усиливает захват метотрексата клетками в случае, когда препараты применять одновременно. Таким образом, для достижения терапевтического эффекта необходимо меньшее количество метотрексата.

L-аспарагиназа может снижать клиренс винорелбина в печени, повышая его токсичность. Для уменьшения проявлений данного взаимодействия винорельбин следует назначать за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Содержимое флакона использовать немедленно после вскрытия флакона.

Срок годности: 3 года.