Таблетки «Верошпирон» применяются при следующих показаниях:

• застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов;
• эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом в случаях гипокалиемии, обычно в сочетании с другими антигипертензивными препаратами;
• в случаях цирроза печени, сопровождающегося отеками и/или асцитом;
• для лечения первичного гиперальдостеронизма;
• при отеках, обусловленных нефротическим синдромом;
• для лечения гипокалиемии в случае невозможности получения другой терапии;
• для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.

Состав

Действующее вещество - спиронолактон (одна таблетка содержит 25 мг спиронолактона).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• анурия;
• острая почечная недостаточность;
• тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10-ти мл/минуту);
• сердечная недостаточность, если скорость клубочковой фильтрации менее 30-ти мл/минуту или концентрация в сыворотке крови креатинина более 220-ти мкмоль/л;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• болезнь Аддисона;
• одновременное применение эплеренона или других калийсохраняющих диуретиков;
• беременность или период кормления грудью.

Способ применения

Взрослые

Первичный гиперальдостеронизм. С диагностической целью. Длительный тест: спиронолактон применяют по 400 мг/сутки 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Короткий тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сутки в течение 4-х дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата «Верошпирон» и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Первичный гиперальдостеронизм. Лечение. При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сутки. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат можно использовать в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, которая определяется индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат «Верошпирон» рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома. Начальная суточная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25-ти до 200 мг/сутки, назначается в 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз «Верошпирон» можно применять в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку препарата «Верошпирон» следует корректировать.

Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤ 35%). На основе результатов рандомизированных исследований применения альдактона установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 мэкв/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 2,5 мг/дл, в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг/сутки. Пациентам, которые хорошо переносят препарат в дозе 25 мг/сутки, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50-ти мг/сутки. Пациентам, которые не переносят препарат в дозе 25 мг/сутки, можно снизить дозу препарата до 25-ти мг один раз в 2 дня.

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии при недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов. Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сутки. Если через 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, дозу можно удвоить. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат «Верошпирон» пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 2,5 мг/дл. В течение 3-х месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.

Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени. Если соотношение Na ⁺ /K ⁺ в моче более 1, суточная доза составляет 100 мг. Если это соотношение меньше 1, доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сутки. Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

Гипокалиемия. Препарат назначается в дозе 25-100 мг/сутки, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов недостаточно.

Дети

Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела однократно или в 2-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками дозу «Верошпирон» нужно снизить до 1-2 мг/кг массы тела. При необходимости можно приготовить суспензию из измельченных таблеток 25 мг.

Особенности применения

Водители

В начальном периоде, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма. В дальнейшем ограничения следует определять индивидуально для каждого пациента.

Передозировка

Симптомы

Передозировка спиронолактоном может вызвать состояния и симптомы, которые относятся к нежелательным реакциям и наблюдаются на фоне его приема (например сонливость, спутанность сознания, макулопапулезные или эритематозные высыпания, тошнота, рвота, головокружение, диарея). В некоторых случаях возможна гипонатриемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы: назначением диуретиков, которые выводят калий; парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях - проведением гемодиализа.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона относительно альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона.

Со стороны питания и обмена веществ: очень часто (≥ 1/10) - гиперкалиемия.

Кардиологические нарушения: очень часто (≥ 1/10) - аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - тошнота, рвота.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто (≥ 1/10) - снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, боль в груди (у мужчин), увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин); часто (≥ 1/100, < 1/10) - бесплодие.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.