Таблетки «Варфарин-ФС» применяются при следующих показаниях:

• профилактика и лечение тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или протезированными клапанами сердца;
• профилактика быстропроходящих ишемических атак и инсульта.

Состав

Действующее вещество - варфарина натрия клатрат (одна таблетка содержит варфарина натрия клатратах в пересчете на 2,5 мг варфарина натрия).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, индигокармин (Е 132), магния стеарат.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к варфарина или к любым компонентам препарата; клинически установленное ​​кровотечение; склонность к кровотечениям (гемофилия, болезнь Виллебранда, тромбоцитопения и нарушение функции тромбоцитов); во избежание риска развития тяжелых кровотечений в течение 72-х часов после обширных оперативных вмешательств, в течение 48-ми часов в послеродовом периоде; тяжелая почечная и печеночная недостаточность и цирроз печени; нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия; недавний геморрагический инсульт; состояние здоровья, которое обуславливает внутричерепное кровоизлияние, например аневризма мозговых артерий, аневризма аорты; тенденция к падению; люмбальная пункция; операции центральной нервной системы или операции на глазах; желудочно-кишечные или почечные кровотечения и их осложнения; дивертикулез; злокачественные опухоли; варикозное расширение вен пищевода; эндокардит или перикардит (в том числе экссудативный).
2. Состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно (например психозы, деменция, алкоголизм).
3. Противопоказано применение препарата женщинам в первом триместре беременности и в течение последних четырех недель беременности.
4. Противопоказано применение препарата пациентам с повышенным риском развития кровотечения (в том числе пациентам с геморрагическим диатезом, варикозным расширением вен пищевода, аневризмами артерий, люмбальной пункцией, язвой желудка, тяжелыми ранами (включая операционные), цереброваскулярными расстройствами с риском кровоизлияния в мозг, бактериальным эндокардитом и злокачественной артериальной гипертензией).
5. Пациенты, которые получают лечение варфарином, не должны применять препараты (в том числе препараты растительного происхождения), содержащие hypericum perforatum (зверобой обычный), поскольку их совместное применение вызывает снижение концентрации варфарина в плазме крови, что приводит к снижению клинического эффекта.

Способ применения

Оптимальная доза препарата устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом состояния свертывающей системы крови. Для стандартизации результатов определения протромбинового времени рекомендуется использовать МНИ, учитывающий влияние используемого тромбопластина на величину протромбинового времени.

Целевой уровень МНИ для пероральной антикоагулянтной терапии

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца: МНИ 2,5-3,5.

Другие показания: МНИ 2,0-3,0.

Взрослые

Пациентам с нормальной массой тела и спонтанным МНИ ниже 1,2 назначать 10 мг варфарина в течение трех последующих дней. Затем дозу рассчитать по нижеуказанным данным в соответствии с измерений МНИ на четвертый день.

У пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение трех последующих дней. Затем дозу рассчитывать по нижеуказанным данным в соответствии с измерений МНИ на четвертый день.

У пациентов с наследственной недостаточностью антитромботического протеина С в начале терапии варфарином существует риск развития некроза кожи. У таких пациентов применение препарата необходимо начинать без нагрузочной дозы варфарина, даже если пациенту вводят гепарин.

В случае развития некроза кожи следует прекратить применение варфарина.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с небольшой массой тела, со спонтанным МНИ выше 1,2 или тех, которые имеют сопутствующие заболевания или получают любые лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг варфарина в течение двух последующих дней. Затем доза рассчитывается по нижеуказанным данным в соответствии с измерений МНИ на третий день.

Рекомендуемая дозировка препарата «Варфарин-ФС»:

• день 1 - 10 (5,0) мг/сутки;
• день 2 - 10 (5,0) мг/сутки;
• день 3:
  • МНИ < 2,0 - 10 (5,0) мг/сутки;
  • МНИ от 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/сутки;
  • МНИ от 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/сутки;
  • МНИ от 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/сутки;
  • МНИ от 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/сутки;
  • МНИ > 4,0 - пропустить один день приема;
• день 4-6:
  • МНИ < 1,4 - 10,0 мг/сутки;
  • МНИ от 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/сутки;
  • МНИ от 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/сутки;
  • МНИ от 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/сутки;
  • МНИ от 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/сутки;
  • МНИ от 4,0 до 4,5 - пропустить один день приема, затем - 1,5 мг/сутки;
  • МНИ > 4,5 - пропустить два дня приема, затем - 1,5 мг/сутки;
• день 7 (недельная доза препарата «Варфарин-ФС»):
  • МНИ от 1,1 до 1,4 - повышается на 20%;
  • МНИ от 1,5 до 1,9 - повышается на 10%;
  • МНИ от 2,0 до 3,0 - доза сохраняется;
  • МНИ от 3,1 до 4,5 - снижается на 10%;
  • МНИ > 4,5 пропустить прием, пока МНИ не станет < 4,5, затем - продолжать лечение дозой, уменьшенной на 20%.

Измерение МНИ проводить ежедневно, пока не будет достигнуто стабильного целевого уровня, который обычно устанавливается на 5-6 день лечения. Затем измерения МНИ проводить еженедельно, достигая 4-недельного интервала. В случае больших отклонений в уровне МНИ или у пациентов с заболеваниями печени или заболеваниями, которые влияют на всасывание витамина K, интервалы измерений могут быть менее 4-х недель. Назначение новых или отмена лекарственных препаратов, которые ранее принимались, требует проведения дополнительных измерений МНИ. При длительной терапии корректировка проводится до недельной дозы варфарина в соответствии с приведенными выше данными. Если доза требует коррекции, то следующее измерение МНИ следует проводить через одну или две недели после коррекции. После этого измерения продолжаются до достижения 4-недельных интервалов.

Дети

Терапия антикоагулянтами у детей проводится под наблюдением педиатра. Дозы подбираются в соответствии с приведенными ниже данными.

Рекомендуемая дозировка:

• день 1 - если базовое значение МНИ от 1,0 до 1,3, то начальная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела (0,1 мг/кг массы тела при нарушении функции печени);
• дни со 2-го по 4-й, если значение МНИ (поддерживающая доза):
  • от 1,1 до 1,3 - повторить начальную дозу;
  • от 1,4 до 1,9 - 50% от начальной дозы;
  • от 2,0 до 3,0 - 50% от начальной дозы;
  • от 3,1 до 3,5 - 25% от начальной дозы;
  • > 3,5 - прекратить прием препарата до достижения МНИ < 3,5, затем возобновить лечение дозой, составляющей 50% от предыдущей дозы;
• поддерживающая терапия, если значение МНИ (недельная доза):
  • от 1,1 до 1,4 - повысить дозу на 20%;
  • от 1,5 до 1,9 - повысить дозу на 10%;
  • от 2,0 до 3,0 - без изменений;
  • от 3,1 до 3,5 - уменьшить дозу на 10%;
  • > 3,5 - прекратить прием препарата до достижения МНИ < 3,5, затем возобновить лечение дозой на 20% меньше предыдущей.

Плановые операции

Пред-, при- и послеоперационную антикоагулянтную терапию проводить так, как указано ниже.

Определить МНИ за неделю до назначенной операции.

Прекратить прием варфарина за 1-5 дней до операции. В случае высокого риска тромбоза пациенту для профилактики подкожно вводить низкомолекулярный гепарин. Продолжительность паузы в приеме варфарина зависит от МНИ. Прием варфарина прекратить:

• за 5 дней до операции, если МНИ > 4,0;
• за 3 дня до операции, если МНИ от 3,0 до 4,0;
• за 2 дня до операции, если МНИ от 2,0 до 3,0.

Определить МНИ вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина K внутрь или внутривенно, если МНИ > 1,8.

Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции.

Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции с сопутствующим восстановлением приема варфарина.

Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций и днем, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций.

Особенности применения

Беременные

При применении препарата во время беременности варфарин может привести к врожденным дефектам и гибели плода. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения. Варфарин проникает через плаценту. Антитромботическую терапию в период беременности следует проводить индивидуально под наблюдением соответствующих специалистов.

Варфарин можно применять в период кормления грудью. Варфарин выделяется в грудное молоко, но если препарат принимают в терапевтических дозах, то не ожидается появления нежелательных реакций у новорожденного.

Водители

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Повышенный уровень МНИ является показателем передозировки варфарином, вследствие этого увеличивается риск возникновения кровотечений. Уменьшение вдвое фактора свертывания крови ІV указывает на повышение МНИ. Повышенный уровень МНИ проявляется в течение 24-х часов и достигает максимального значения в течение 36-72 часов после приема препарата.

Клинические проявления начинают появляться через несколько дней или недель после приема препарата и характеризуются носовыми кровотечениями, кровоточивостью десен, бледностью, гематомами вокруг суставов и ягодиц, наличием крови в моче и кале. Другими симптомами могут быть боли в спине, кровоточивость губ, кровоточивость слизистых оболочек, боли в животе, рвота и петехия.

В дальнейшем могут возникать центральный паралич вследствие кровотечений, обильные кровотечения и летальный исход.

Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия при передозировке.

Побочные эффекты

Самыми частыми проявлениями побочных реакций варфарина являются кровоизлияния и кровотечения, в частности: кровотечение из носа, кровохарканье, гематурия, кровотечение десен, появление синяков, вагинальные кровотечения, кровоизлияние в конъюнктиву глаза, желудочно-кишечные кровотечения, длительные и обильные кровотечения после оперативных вмешательств и после травм. Кровотечения могут иметь серьезный характер и привести к летальному исходу, госпитализации, переливанию крови пациентам, которые находились на длительном антикоагуляционном лечении.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.