Варфарекс – антитромботическое средство.

Показания к применению

• профилактика и лечение тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердия, поражением сердечных клапанов или с протезированными клапанами сердца;
• профилактика быстропроходящих ишемических атак и инсульта.

Состав

• действующее вещество: warfarin;
• 1 таблетка содержит 5 мг варфарината натрия (в виде натрия варфарината клатрата);
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат; индигокармин (Е 132) (для таблеток 3 мг) и пунцовый 4R (Е 124) (для таблеток 5 мг).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к варфарину и/или любому вспомогательному веществу препарата;
• клинически установленное кровотечение;
• склонность к кровотечениям (болезнь Виллебранда, гемофилия, тромбоцитопения и нарушение функций тромбоцитов);
• во избежание риска развития тяжелых кровотечений в течение 72 часов после обширных оперативных вмешательств, в течение 48 часов в послеродовом периоде;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность или цирроз печени;
• нелеченая или неконтролируемая артериальная гипертензия;
• недавнее интракраниальное кровотечение; состояния, приводящие к интракраниальному кровотечению, например аневризма мозговых артерий, аневризма аорты;
• склонность к обмороку (падению);
• желудочно-кишечные или почечные кровотечения и их осложнения;
• дивертикулез;
• злокачественные опухоли;
• варикозное расширение вен пищевода;
• инфекционный эндокардит, перикардит или экссудативный перикардит;
• состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно (например, деменция, психоза, алкоголизм);
• люмбальная пункция.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: субдуральная гематома, лихорадка.

Со стороны кровеносной и кроветворной системы: геморрагия, кумариновый некроз, окрас пальцев ног в пурпурный цвет, пурпура, эозинофилия, васкулит, анемия, снижение гематокрита.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: кальцификация трахеи, гемоторакс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, рвота кровью, диарея, боли в области живота, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение из прямой кишки, молота.

Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности ферментов печени, холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани: обратимая алопеция, сыпь, крапивница, зуд, экзема, эритематозный отек кожи, что приводит к экхимозу, инфаркту и некрозу кожи.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, приапизм.

Общие: аллергические реакции (обычно в виде высыпаний на коже), нефрит, уролитиаз, тубулярный некроз.

Способ применения

Варфарекс необходимо применять в одно и то же время.

Дозу Варфарекса определяет врач для каждого пациента индивидуально, руководствуясь показателями МНВ протромбина.

Диапазон целевого МНО при терапии пероральными антикоагулянтами.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца: МНО – 2,5-3,5. Другие показания: МНО – 2,0-3,0.

Взрослые. Пациентам с нормальной массой тела и начальным МНО ниже 1,2 следует применять 10 мг/сут варфарина (2 таблетки по 5 мг) в течение 3-х дней. Последующие дозы, принимая во внимание уровень МНО на 4-й день.

Рекомендованная начальная доза для амбулаторных пациентов и пациентов с врожденным дефицитом С или S белка составляет 5 мг/сут варфарина в течение 3-х дней. Последующие дозы, принимая во внимание уровень МНО на 4-й день.

Особенности применения

Обязательным условием терапии Варфарексом является строгое соблюдение приема назначенной дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан беременным в связи с его тератогенным действием, возможностью развития кровотечений у плода и его гибелью. Опасность приема варфарина для плода следует тщательно оценить риском для матери в случае неприменения варфарина. Антитромботическую терапию в период беременности следует проводить индивидуально под тщательным наблюдением соответствующих специалистов.

Варфарин проникает в грудное молоко в незначительном количестве и почти не влияет на свертываемость крови у ребенка, поэтому препарат можно применять в период кормления грудью.

Дети

Терапию антикоагулянтами у детей проводить по назначению и под наблюдением педиатров.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки Варфарекс 3 мг и 5 мг не влияют на способность управлять автотранспортом или обслуживать механизмы.

Передозировка

Симптомы: кровотечения, кровоточивость.

Лечение: в легких случаях при постепенной передозировке обычно достаточно снизить дозу или прекратить лечение варфарином до возврата МНО до целевого уровня. При острой передозировке препарата опорожнение желудка не рекомендуется из-за риска возникновения кровотечения. Следует повторно применять активированный уголь для предотвращения абсорбции и энтерогепатической рециркуляции варфарина. При применении активированного угля парентерально (в/в) следует ввести витамин К. При развитии кровотечения действие варфарина следует прекратить, применяя витамин К (внутривенно в дозе 5-10 мг), концентрат фактора свертывания или свежую замороженную плазму. При необходимости дальнейшей антикоагуляции следует избегать применения витамина К в дозе более 10 мг. В противном случае пациент может быть резистентным к терапии Варфарином в течение 2-х недель.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.