Валмисар H - антагонист ангиотензина II и диуретик, для лечения артериальной гипертензии у пациентов, давление крови которых не регулируется монотерапией.

Состав

• действующее вещество: валсартан и гидрохлоротиазид;
• 1 таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
• покрытие Opadry Pink 03F84641: гипромеллоза, титана диоксин (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172);

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.
• Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.
• Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин).
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
• Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• Беременные или планирующие женщины.

Побочные реакции

Метаболизм и расстройства питания – нечасто – обезвоживание.

Со стороны нервной системы – очень редко – головокружение

Со стороны органов зрения – нечасто – размытость зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия – нечасто – вертиго.

Со стороны сосудистой системы – неизвестно – гипотензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения – неизвестно отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта – нечасто диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей – неизвестно повышение показателей функции печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Способ применения

Валсартан и гидрохлоротиазид можно принимать с едой или без нее, запивая водой.

Рекомендуемая доза валсартана и гидрохлоротиазида 80/12,5 мг или 160/12,5 мг с пленочным покрытием таблетка 1 раз в сутки.

При необходимости дозы можно корректировать. Клинический ответ на валсартан и гидрохлоротиазид следует оценивать после начала терапии. Если АД остается неконтролируемым, дозу можно увеличить.

Существенный антигипертензивный эффект наступает в течение 2-х недель

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 нед. Для некоторых пациентов может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учитывать при титровании дозы.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не следует применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.

Если применение препарата крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Валмисар Н не рекомендуется для применения детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять автотранспортом и работе с другими механизмами не проводились. Следует иметь в виду, что при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами возможно возникновение головокружения или слабости.

Передозировка

В результате передозировки может развиться выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, сосудистого коллапса и/или шока. Терапевтические мероприятия зависят от времени приема и типа и тяжести симптомов; первостепенное значение имеет стабилизация кровообращения. При возникновении артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, также следует провести коррекцию объема крови. Валсартан нельзя вывести из организма с помощью гемодиализа из-за его связывания с белками плазмы, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ является эффективным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующее применение не рекомендуется

Литий

Сообщалось о временном повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичности во время сопутствующего приема лития и ингибиторов АПФ и/или тиазидов. Отсутствует опыт сопутствующего приема валсартана и лития, поэтому рекомендуется проверять концентрацию лития в сыворотке крови.

Сопутствующее применение, требующее особой осторожности

Другие антигипертензивные препараты

Препарат может усилить гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов (таких как гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов).

Пресорные амины (например, норадреналин, адреналин)

Вероятное снижение реакции на прессорные амины. Клиническая значимость этого эффекта достоверно неизвестна и недостаточна, чтобы исключить их применение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦOГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/день) и неселективные НПВП.

НПВП могут ослабить гипотензивный эффект как антогонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при их сопутствующем применении. Кроме того, сопутствующее применение валсартана/гидрохлоротиазида и НПВП может привести к ухудшению функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Таким образом, рекомендуется вести мониторинг функции почек в начале лечения, а также обеспечивать пациенту надлежащее пополнение жидкости.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.