Валмисар A - комбинированный препарат ингибиторов ангиотензина II, для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется монотерапией амлодипином или валсартаном.

Состав

• 1 таблетка по 160 мг/5 мг содержит:
• действующие вещества: валсартан 160 мг; амлодипина бесилата эквивалентно амлодипину 5 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
• покрытие Instacoat Universal Yellow A05G11327: гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.
• Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мг/мин/1,73 м2).
• Беременность и планирование беременности.
• Тяжелая гипотензия.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые наблюдались чаще всего или были значительными или тяжелыми: назофарингит, грипп, повышенная чувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, отеки мягких тканей, отеки лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, покраснение .

Способ применения

Пациенты, у которых АД неадекватно регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Валмисар А. Рекомендованная доза - 1 таблетка в сутки. Таблетки Валмисар А можно принимать независимо от еды. Рекомендуется принимать Валмисар А, запивая его небольшим количеством воды.

Пациентов, применяющих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Валмисар А, содержащий те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (т.е. амлодипином и валсартаном). При клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка Валмисара А 5 мг/80 мг или 1 таблетка Валмисара А 5 мг/160 мг или 1 таблетка Валмисара А 10 мг/160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата – 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг за содержанием валсартана).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время использования этого лекарственного средства подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Поскольку информация о применении препарата Валмисар А в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью; желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных детей.

Дети

Исследование лечения этим препаратом детей (до 18 лет) не проводилось. Поэтому для получения более полной информации Валмисар А не рекомендуется применять для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих Валмисар А, может возникать головокружение или слабость после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты во время применения амлодипина испытывают головокружение, головные боли, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Передозировка

Симптомы

До сих пор отсутствует опыт передозировки Валмисару А. Основным симптомом передозировки валсартан, вероятно, есть выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Валмисару А, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимание к ОЦК и мочеиспусканию. Для восстановления сосудистого тонуса и АД можно применить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении АД, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным внутривенное введение глюконата кальция.

Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.