Урсис – средство, применяющее для лечения печени и желчевыводящих путей.

Показания к применению

• Для растворения рентгенотрицательных холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного камня.
• Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
• Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям от 6 до 18 лет.

Состав

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота;
• 1 таблетка содержит урсодезоксихолевую кислоту 500 мг;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, полисорбат 80, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
• оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry Clear: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
• Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
• Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
• Частые эпизоды печеночных колик.
• Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
• Нарушение сократимости желчного пузыря.
• Цирроз печени в стадии декомпенсации.
• Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при лечении урсодезоксихолевой кислотой сообщалось о пастообразном стуле или диарее.

Очень редко при лечении ПБЦ отмечалась сильная абдоминальная боль в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря:

Очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.

Во время терапии развитых стадий ПБЦ очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, что частично уменьшается после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности.

Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Способ применения

Не существует возрастных ограничений по применению таблеток Урсис.

Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности при проглатывании таблеток, можно применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме.

Для растворения холестериновых желчных камней – примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 килограмм массы тела в сутки.

Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Таблетки следует принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6–24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) - суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1½ до 3½ таблетки (14 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на килограмм массы тела).

В первые 3 месяца лечения лекарственное средство следует принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат только при надежной контрацепции.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.

Дети

Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Урсис® детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, имеющим трудности с глотением, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе: применять детям от 6 до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не наблюдалось.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Остальные симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство принимаемой дозы экскретируется с фекалиями.

В случае появления диареи дозу нужно снизить, а если диарея постоянная, терапию нужно прекратить.

В специфических мерах нужды нет.

Лечение симптоматическое и предполагает восстановление баланса жидкости и электролитов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.