Вакцина «Церварикс™» показана для профилактики персистирующей инфекции, предопухолевых поражений (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, которая вызывается определенными онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ) у девушек и женщин, начиная с 9-летнего возраста.

Состав

Доза вакцины 0,5 мл содержит действующие вещества:

• вируса папилломы человека тип 16 L1 протеин - 20 мкг;
• вируса папилломы человека тип 18 L1 протеин - 20 мкг.

Вспомогательные вещества: 3-O-дезацил-4'-монофосфорил липид А, алюминия гидроксид гидратированный; натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций.

Противопоказания

• препарат нельзя назначать лицам с повышенной чувствительностью к действующим веществам или к любому компоненту вакцины;
• тяжелые осложнения от предыдущей дозы вакцины «Церварикс™» в виде анафилактической реакции;
• введение вакцины «Церварикс™» следует отложить для лиц с лихорадкой (однако, присутствие незначительных инфекций, таких как простуда, не должно приводить к отложению вакцинации).

Способ применения

Вакцина «Церварикс™» показана для инъекции в область дельтовидной мышцы.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл и является одинаковой для детей и взрослых.

График вакцинации зависит от возраста девушки/женщины.

Начиная с 9-летнего возраста и до 14-ти лет на момент первой инъекции, «Церварикс™» можно применять в соответствии с двудозового или тридозового графика.

Начиная с 15-летнего возраста рекомендуется только тридозовий график вакцинации.

Особенности применения

Беременные

Женщинам, которые забеременели или пытаются забеременеть, рекомендуется отложить вакцинацию до окончания беременности.

«Церварикс™» следует назначать в период кормления грудью только тогда, когда польза от вакцинации будет превышать возможный риск.

Дети

Вакцина «Церварикс™» не рекомендуется для применения девочкам в возрасте до 9-ти лет в связи с отсутствием данных о безопасности и иммуногенности в этой возрастной группе.

Водители

Исследования о влиянии вакцины «Церварикс™» на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, некоторые побочные реакции могут временно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях примерно 45 000 доз вакцины «Церварикс™» было введено примерно 16 000 лицам в возрасте от 9-ти до 72-х лет. Эти субъекты находились под наблюдением для оценки безопасности применения вакцины.

Самой распространенной реакцией, которая наблюдалась после введения вакцины, была боль в месте инъекции, которая возникал после введения 78% всех доз. Большинство этих реакций имели умеренную или низкую степень проявления и быстро исчезали.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать, если вакцина была заморожена.

«Церварикс™» следует применить сразу после извлечения из холодильника.

Однако, в случае временного хранения вакцины вне холодильника, экспериментальные данные показали, что монодоза вакцины остается стабильной, когда хранится при температуре от 8°С до 25°С - до 3-х суток, при температуре от 25°С до 37°С - до 1-х суток.

Вакцину «Церварикс™» необходимо транспортировать согласно правилам холодовой цепи.

Срок годности - 5 лет.