Торидип 10 – селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды, для лечения эссенциальной гипертензии легкой или умеренной степени тяжести.

Состав

• действующее вещество: lercanidipine hydrochloride;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида лерканидипина 10 мг;
• другие составляющие: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер, натрия стеарилфумарат, полиэтиленгликоль 6000, гиппромелоза, железа 17 желт оксид 2.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим дигидропиридинам или к любому компоненту препарата. Противопоказано женщинам репродуктивного возраста, если они не применяют контрацепцию. Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка. Нелеченная застойная сердечная недостаточность. Нестабильная стенокардия. Тяжелые нарушения функции печени или почек (для Торидипа 20). Противопоказано в течение 1 месяца после инфаркта миокарда. Одновременное применение с сильными ингибиторами СYР 3А4, циклоспорином и соком грейпфрута.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: сонливость.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, гиперемия, обморок.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, диспепсия, рвота.

Со стороны кожи: сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Общие нарушения: периферические отеки, астения, утомляемость.

Способ применения

Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг (для чего применяют препарат Торидип 10) 1 раз в сутки, не менее чем за 15 минут до еды; дозу можно повысить до 20 мг (применяя Торидип 20) в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Дозировка устанавливается постепенно, поскольку максимальное антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения.

Торидип 20 можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретическими средствами, β-адреноблокаторами. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением его дозировки, но, в то же время, возможно увеличение нежелательных эффектов.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лерканидипина в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Дети

Применение лерканидипина детям не рекомендуется, поскольку отсутствует клинический опыт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинический опыт применения лерканидипина показывает, что ухудшение способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами маловероятно, но следует быть осторожным, так как могут возникать головокружение, астения, утомляемость и сонливость.

Передозировка

Были сообщения о трех случаях передозировки, вызванных попыткой самоубийства.

Также, как и в случае других дигидропиридинов, можно было ожидать, что передозировка приведет к чрезмерной периферической вазодилатации с заметной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии или потери сознания следует применить внутривенное введение атропина. Учитывая пролонгированное фармакологическое действие лерканидипина, пациентам с передозировкой необходимо находиться под наблюдением врача в течение 24 часов. Информация об оценке диализа отсутствует. Поскольку лерканидипин высоколипофилен, наиболее вероятно, что его концентрация в плазме крови не является параметром, отражающим длительность периода риска, а диализ может быть неэффективным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP 3A4, и потому ингибиторы и индукторы этого фермента, принимающие одновременно с лерканидипином, могут влиять на процесс метаболизма и элиминации. Взаимодействие лерканидипина с такими ингибиторами CYP 3A4 как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин следует избегать, поскольку при этом концентрация лерканидипина в плазме крови значительно повышается (15-кратное увеличение значения площади под кривой -разовое увеличение максимального среднего значения концентрации для эутомера (S-лерканидипина).

Циклоспорин и лерканидипин нельзя применять одновременно, поскольку при этом происходит увеличение концентрации в плазме крови. При применении циклоспорина в течение 3 ч после приема лерканидипина концентрация лерканидипина в плазме крови не изменяется, в то время как значение AUC для циклоспорина увеличивается на 27%. Однако одновременное применение лерканидипина и циклоспорина приводит к увеличению концентрации лерканидипина в плазме крови в 3 раза, а значение AUC циклоспорина увеличивается на 21%.

Лерканидипин не следует запивать соком грейпфрута. Как и все другие дигидропиридина лерканидипин особенно чувствителен к соку грейпфрута, который замедляет  его метаболизм, что повышает его биодоступность и повышает антигипертензивное действие.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.