Топирамин – противоэпилептическое средство.

Применяют в качестве монотерапии для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 лет с парциальными приступами с или без вторично генерализованных приступов и первично генерализованных тонико-клонических приступов.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей от 2 лет с парциальными приступами с или без вторично генерализованных приступов и первично генерализованных тонико-клонических приступов и лечения приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса — Гасто.

Для профилактики приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможностей альтернативного лечения. Топирамат не рекомендован для лечения острых состояний.

Состав

действующее вещество: топирамат;

• 1 таблетка содержит топирамата 100 мг;
• другие составляющие: коповедон, лактозы моногидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• состав оболочки Опадри II желтая (для дозировки 100 мг): спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Не применять для профилактики мигрени у беременных, а также у женщин репродуктивного возраста, если они не применяют высокоэффективные методы контрацепции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями с частотой появления > 5% и большей частотой, чем в группе плацебо, в ходе исследований с применением топирамата были: анорексия, снижение аппетита, брадифрения, депрессия, нарушение экспрессивной речи, бессонница, нарушение координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение , дизартрия, искажение вкуса (дисгевзия), гипестезия, летаргия, нарушение памяти, нистагм, парестезия, сонливость, тремор, диплопия, размытость зрения, диарея, тошнота, усталость, раздражение и уменьшение массы тела.

Способ применения

Дозу следует титровать в зависимости от клинического ответа. Лечение следует начинать с приема 25 мг на ночь в течение 1 недели с последующим увеличением с недельным или двухнедельным интервалом на 25 или 50 мг в сутки (суточную дозу применять в 2 приема). Если пациент не переносит такой режим титрования, можно увеличить интервалы между повышением дозы или уменьшить шаг повышения дозы.

Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы топирамата при монотерапии у взрослых – от 100 до 200 мг/сут, распределенных на 2 приема. Максимальная рекомендуемая доза – 500 мг/сут, распределенная на 2 приема. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию топираматом в дозе 1000 мг/сут. Указанные рекомендации по дозировке касаются всех взрослых пациентов, включая пожилых людей в случае отсутствия у них заболеваний почек.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется рассмотреть альтернативные методы лечения. При лечении топираматом женщинам репродуктивного возраста следует использовать высокоэффективные методы контрацепции. В период беременности Топирамин следует назначать только после подробного информирования женщины об известных рисках неконтролируемой эпилепсии для беременности и о возможном влиянии лекарственного средства на плод. При планировании беременности следует проконсультироваться с врачом для повторной оценки лечения, а также рассмотреть другие методы лечения. Необходимо тщательное дородовое наблюдение при приеме топирамина в течение первого триместра беременности.

Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии топираматом с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимуществ терапии топираматом для женщин.

Дети

Монотерапия эпилепсии.

Применять детям от 6 лет.

Дополнительная терапия (парциальные приступы, с вторичной генерализацией или без таковой, первичные генерализованные тонико-клонические приступы или приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса — Гасто). Применять детям от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Топирамат оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Топирамат действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение и другие симптомы. Он также может вызвать зрительные нарушения и/или размытость зрения. Указанные побочные реакции могут быть потенциально опасны для пациентов, управляющих автомобилем или работающих с техникой, особенно в том случае, когда пациент еще не имеет индивидуального опыта применения препарата.

Передозировка

Сообщалось о случаях передозировки топирамата. Признаки и симптомы передозировки топираматом включали судороги, сонливость, нарушение речи, размытость зрения, диплопию, нарушение мышления, нарушение координации, летаргию, ступор, гипотензию, боль в животе, ажитацию, головокружение и депрессию. В большинстве случаев не было тяжелых клинических последствий, но были зарегистрированы летальные случаи после передозировки с применением комбинации нескольких лекарственных препаратов, в том числе топирамата.

Передозировка топирамата может вызвать тяжелый метаболический ацидоз.

При острой передозировке топирамата, если с момента принятия прошло немного времени, необходимо сразу промыть желудок или спровоцировать рвоту. В ходе исследования in vitro было установлено, что активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости симптоматической терапии пациентам рекомендуется употреблять много жидкости. Эффективной мерой выведения топирамата из организма является гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.