Тобринекст комби – противовоспалительное и противомикробное средство в комбинации.

Показания к применению

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз постороннего тела или глазной травмой.

Состав

• действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон;
• 1 мл суспензии содержит тобрамицин 3 мг и дексаметазона 1 мг;
• другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (Трилон Б), натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид и/или кислота серная, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к компонентам препарата.

Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.

Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.

Грибковые заболевания структур глаза или нелеченые паразитарные инфекции глаза.

Микобактериальные инфекции глаза.

Нелеченые гнойные инфекции глаза.

Побочные реакции

На основе данных клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были: боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали у менее 1% пациентов.

Способ применения

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста и детям от 2 до 18 лет.

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 часов. Во время первых 24–48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2 часа. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2 часа в течение 3 дней; затем закапывать по 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и в конце – по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в сутки, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в сутки, продолжая закапывать по 1 капле после операции, а затем 4 раза в сутки в течение 23 дней. При необходимости частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2 часа в течение первых двух дней терапии.

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков и других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применение препарата Тобринекст комби в период беременности.

Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения Тобринекста комби.

Дети

Безопасность и эффективность применения детям младше 2 лет не установлены. Препарат Тобринекст-Комби можно применять детям от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Тобринекст комби, капли глазные, не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Ввиду характеристик данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенная слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочным эффектам, которые наблюдались у некоторых пациентов.

При передозировке препаратом Тобринекст комби при местном применении вымыть избыток препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Дексаметазон метаболизируется ферментами цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к повышению эффектов препарата и угнетению функции надпочечников/синдрома Кушинга. Этой комбинации следует избегать, если только

польза не преобладает над повышенными рисками возникновения системных побочных реакций кортикостероидов. В этом случае следует проводить мониторинг пациентов на предмет системных эффектов кортикостероидов.

Сопутствующее и/или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, оказывающих токсическое (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому если возможно, следует избегать такого применения.

Если местно пациент применяет более офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.