Капсулы Сумилар показаны для лечения артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых должным образом контролируется отдельными препаратами, которые назначаются одновременно в той же дозе, что и в комбинации, но в виде отдельных таблеток.

Состав

Действующее вещество: амлодипина бесилат, рамиприл;

1 твердая капсула содержит: 5 мг/5 мг 6,934 мг амлодипина бесилат эквивалентно 5 мг амлодипина свободного основания и 5 мг рамиприла или 10 мг/10 мг 13,868 мг амлодипина бесилат эквивалентно 10 мг амлодипина свободного основания, и 10 мг рамиприла, или 10 мг/5 мг 13,868 мг амлодипина бесилат эквивалентно 10 мг амлодипина свободного основания, и 5 мг рамиприла, или 5 мг/10 мг 6,934 мг амлодипина бесилат эквивалентно 5 мг амлодипина свободного основания, и 10 мг рамиприла;

Вспомогательные вещества:

• Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный кукурузный, крахмал кукурузный кукурузный низкой влажности, натрия крахмала (тип A), натрия стеарилфумарат;
• Оболочка капсулы 10 мг/5 мг 5 мг/5 мг 5 мг/10 мг титана диоксид (Е 171), желатин, железа оксид красный (Е172);
• Оболочка капсулы 10 мг/10 мг оксид железа желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Противопоказания

• Одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, в случае наличия у пациента диабета или умеренной или тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м ² ).
• Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ранее перенесенный ангионевротический отек при приеме ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
• Экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.
• Значительный билатеральных стеноз почечных артерий или стеноз почечных артерий единственной почки.
• Беременность или планирования беременности.
• Гипотензивное или гемодинамически нестабильное состояния.
• Тяжелая гипотензия.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция путей оттока из левого желудочка (например, аортальный стеноз тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Детский возраст.
• Повышенная чувствительность к амлодипина, производных дигидропиридина, рамиприла или любых других ингибиторов АПФ (АПФ), или любых вспомогательных веществ препарата.
• Сочетание сакубитрил/валсартан повышает развитие ангионевротического отека.

Способ применения

Рекомендуемая суточная доза составляет одну капсулу.

Сумилар следует принимать один раз в день, в одно и то же время суток, с пищей или без пищи. Капсулы следует разжевывать или измельчать.

Фиксированная комбинация не приемлема для начальной терапии.

При необходимости корректировки дозы можно изменить дозу Сумилара или рассмотреть возможность индивидуального титрования компонентов препарата. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости (например питьевой водой).

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Противопоказано.

Водители

Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения и при изменении дозировки.

Передозировка

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, электролитный дисбаланс и почечную недостаточность. За пациентом нужно установить тщательное наблюдение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Поддерживающие мероприятия включают первичную детоксикацию (промывание желудка, прием абсорбентов) и меры по восстановлению гемодинамической стабильности, в частности применение агонистов адренорецепторов альфа-1 или ангиотензина II (ангиотензинамид). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, незначительно удаляется из общего кровообращения путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Рамиприл.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении рамиприлом является гиперкалиемия, головная боль, головокружение, гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок, кашель (непродуктивный кашель), бронхит, синусит, одышка, воспаление желудочно-кишечного тракта, несварение желудка, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, сыпь, в частности, макулопапулезная, мышечные судороги, миалгия, боль в груди, усталость. Серьезные побочные эффекты включают агранулоцитоз, панцитопению, инфаркт миокарда, ангионевротический отек, васкулит, бронхоспазм, острый панкреатит, печеночную недостаточность, острую почечную недостаточность, гепатит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.

Амлодипин.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении амлодипином являются сонливость, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отеки в области лодыжек, отеки и усталость. Серьезные побочные эффекты включают лейкопения, тромбоцитопения, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковой тахикардии, васкулит, острый панкреатит, гепатит, ангионевротический отек, мультиформную эритема, эксфолиативный дерматит и синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, в случае наличия у пациента диабета или умеренной или тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м ² ).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.