Название документа

Перевод инструкции моз

НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА раствор для инъекций 9 мг/мл

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

Действующее вещество: sodium chloride;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, соленая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. растворы электролитов. код atx в05х а03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните. Лекарственное средство улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Приготовление растворов лекарственных средств для наружного и парентерального применения; местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Несовместимость основного лекарственного средства и растворителя. лекарственное средство не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Натрия хлорид-дарница совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств — за исключением тех лекарственных средств, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

Перед растворением лекарственного средства следует проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять но скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять как растворитель для парентерального введения основного лекарственного средства.

Для промывания ран, слизистых оболочек раствор применять в достаточном количестве.

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям.

Передозировка.

При правильном применении маловероятна.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать. хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Определяется лекарственным средством, которое следует разводить раствором натрия хлорида.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке;

по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Чао «фармацевтическая фирма «дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. киев, ул. бориспольская, 13.

НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА раствор для инфузий 9 мг/мл

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

Действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг; ионный состав на 1 л лекарственного средства: Na ⁺ – 154 ммоль, Cl ^¯ – 154 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. растворы электролитов. код атх в05х а03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Проявляет также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; в качестве растворителя для других совместимых лекарственных средств. может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперхлоремический ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Лекарственное средство не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

0,9% раствор натрия хлорида совместимо с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств, за исключением тех лекарственных средств, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Введении 0,9% натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов в крови.

Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать слишком высокого или очень низкого употребления натрия. Рекомендуется мониторинг уровня лития в крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9% натрия хлорида можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может быть применено по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/ч, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75–100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20–30 мл/кг. в дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.п.

Передозировка.

Может привести к гиперхлоремическому ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. при появлении симптомов указанных состояний введение лекарственного средства следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

При проведении массивных инфузий возможно развитие гиперхлоремического ацидоза.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.