Перевод инструкции моз

НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,9%  раствор для инфузий   0.9 %

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Натрия хлорида раствор 0,9%

(natrii chloridi solutio 0,9%)

Состав:

Действующее вещество: натрия хлорид;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 308 мосмоль/л, рН 5,0–7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. растворы электролитов. код атх в05х а03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия хлорида раствор 0,9% нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрия хлорида раствор 0,9% улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у пациентов с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрию хлорида раствора 0,9% можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно, ректально и наружно.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75–100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить 20–30 мл/кг. в дальнейшем режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. при появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. при проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °с в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не установлена.

Упаковка.

По 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. винница, ул. волошкова, д. 55

или

Украина, 23219 Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Виницкие Хутора, ул. Немировское шосе, д. 84А

Заявитель.

Частное акционерное общество «инфузия».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. киев, московский проспект, д. 21-а.