Скайтран – антигеморрагическое средство, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза.

Транексамова кислота показана взрослым и детям от 1 года для профилактики и лечения кровоизлияний вследствие общего или местного фибринолиза.

Специфические показания включают:

• кровоизлияния, вызванные общим или местным фибринолизом, такие как: меноррагия и метрорагия; желудочно-кишечные кровотечения; геморрагические расстройства мочеиспускания, дополнительно к операциям на простате или хирургическим процедурам, влияющим на мочевыводящие пути;
• хирургия уха, носа и горла (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические вмешательства);
• гинекологическая хирургия или нарушение акушерского происхождения;
• торакальная и брюшная хирургия и другие основные хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
• контроль кровоизлияний за счет введения фибринолитического средства

Состав

• действующее вещество: транексамовая кислота;
• 1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу.
• Острый венозный или артериальный тромбоз.
• Фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением тех, где преобладает активация фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.
• Тяжелое нарушение функции почек (риск накопления).
• Расстройства судорог в анамнезе.
• Внутриклеточное и внутрижелудочковое применение, внутримозговое применение (риск возникновения отека мозга и судорог).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы – частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы – частота неизвестна: конвульсии, особенно при неправильном применении.

Со стороны органов зрения – частота неизвестна: нарушение зрения, включая нарушение цветового зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - яастота неизвестна: чувство общего недомогания с гипотонией, с потерей сознания или без нее (обычно после слишком быстрой внутривенной инъекции, исключение после перорального приема). Артериальный или венозный тромбоз на всех участках.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – часто: диарея, рвота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей – нечасто: аллергический дерматит.

Способ применения

Если другое не установлено, рекомендуются следующие дозы.

1. Стандартное лечение местного фибринолиза: от 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводят внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) 2–3 раза в день.

2. Стандартное лечение общего фибринолиза: 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводят внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6–8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.

Введение строго ограничено медленной внутривенной инъекцией или инфузией не более 1 мл/мин.

Лекарственное средство можно смешивать с большинством инфузионных растворов, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана. Гепарин может быть добавлен в препарат.

Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно.

Внутривенная инъекция: транексамовую кислоту следует вводить путем медленной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут.

Внутривенная инфузия: транексамовую кислоту следует смешивать непосредственно со следующими растворами для инъекций/инфузий: натрия хлорид 0,9 %, раствор для инъекций; раствор для инъекций Рингера; декстроза, раствор для инъекций, 5%; декстрин-40 в растворе декстрозы для инъекций (5%) и декстрин-40 в растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций; аминокислотный раствор.

Особенноси применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Существует ограниченное количество данных по применению транексамовой кислоты беременным. Хотя исследования на животных не указывают на тератогенные эффекты, как меру пресечения транексамову кислоту не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.

Ограниченные клинические данные по применению транексамовой кислоты в различных клинических геморрагических условиях в течение ІІ и ІІІ триместра беременности не оказали вредного влияния на плод. Транексамову кислоту следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Транексамова кислота выводится в грудное молоко, поэтому при применении лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

них о влиянии транексамовой кислоты на фертильность.

Дети

Максимальная разовая доза для детей от 1 года – 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг/кг массы тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по способности управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Передозировка

Не было зафиксировано ни одного случая передозировки.

Признаками и симптомами могут быть головокружение, головная боль, гипотония и судороги. Показано, что судороги обычно возникают с большей частотой при увеличении дозы.

Лечение передозировки должно быть поддерживающим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких исследований взаимодействия не проводилось. Одновременное лечение антикоагулянтами должно проходить под строгим наблюдением врача, имеющего опыт в данной области. Лекарственные средства, действующие на гемостаз, следует с осторожностью назначать пациентам, получавшим транексамовую кислоту. Существует риск увеличения тромбообразования, например с эстрогенами. Альтернативно, противофибринолитическое действие препарата может быть антагонизировано тромболитическими препаратами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.