Скафо - это иммунодепрессант, ингибитор интерлейкина.

Показания к применению

• бляшечный псориаз у взрослых;
• бляшечный псориаз у детей;
• псориатический артрит.

Состав

• 1 флакон с порошком содержит 150 мг секукинумабу;
• после восстановления 1 мл 150 мг секукинумабу;
• вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 80.

Противопоказания

Тяжелые реакции гиперчувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному компоненту препарата.

Клинически значимые инфекции в стадии обострения.

Способ применения

Бляшечный псориаз у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 300 мг секукинумабу в виде подкожной инъекции как начальная доза в 0, 1, 2, 3 недели с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.

Бляшечный псориаз у детей от 6 лет

Рекомендуемая доза рассчитывается по массе тела и вводится в виде подкожной инъекции как начальная доза в 0, 1, 2, 3 недели с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. Каждую дозу 75 мг вводят в виде одной подкожной инъекции по 75 мг. Каждую дозу 150 мг вводят в виде одной подкожной инъекции по 150 мг. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух подкожных инъекций по 150 мг.

Особенности применения

Секукинумаб может увеличивать риск развития инфекций. В после регистрационный период у пациентов, получавших секукинумаб, наблюдались серьезные инфекции. Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о применении секукинумабу пациентам с хронической инфекцией или с рецидивирующей инфекцией в анамнезе.

Беременные

Нет достаточных данных относительно применения секукинумабу беременным женщинам. В качестве меры пресечения во время беременности препарат Скафо применять не следует.

Дети

Безопасность и эффективность терапии препаратом Скафо для детей с бляшечным псориазом в возрасте до 6 лет не установлены.

Безопасность и эффективность терапии лекарственным средством Скафо для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены для других показаний. Данные отсутствуют.

Водители

Лекарственное средство Скафо не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Передозировка

Во время клинических исследований внутривенно введены дозы до 30 мг/кг (примерно 2000-3000 мг) не сопровождавшейся дозолимитирующей токсичностью. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом для выявления признаков и симптомов побочных эффектов. При необходимости следует немедленно провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, герпетическая инфекция слизистой оболочки полости рта, микоз стоп, кандидозная инфекция полости рта.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°C в недоступном для детей месте. Не замораживать.