Таблетки Розватор применяются при следующих показаниях:

• лечение гиперхолестеринемии:
  • взрослым, подросткам и детям старше 10-ти лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;
  • при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ​​ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным;
• профилактика сердечно-сосудистых нарушений: предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушениям у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в дополнение к коррекции других факторов риска.

Состав

Действующее вещество: rosuvastatin;

1 таблетка покрыта, оболочкой, содержит розувастатина 10 мг или 20 мг в виде розувастатина кальция;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия, магния стеарат, кросповидон;

Состав покрытия: Opadry розовый 03В 24082 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид красный (E 172)).

Противопоказания

• гиперчувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, с устойчивым повышением активности печеночных трансаминаз, а также повышением уровня любой трансаминазы в сыворотке крови более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы;
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют надежных средств контрацепции.

Назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. Такие факторы включают:

• умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
• наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• злоупотребление алкоголем;
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
• принадлежность к монголоидной расы;
• одновременный прием фибратов.

Способ применения

До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций.

Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Если необходимую дозу розувастатина нельзя получить из таблеток Розватору по 10 мг или 20 мг, следует использовать другие лекарственные средства, содержащие розувастатин в нужной дозировке.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Применение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости принять поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровни УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, которые отмечаются при применении препарата Розватор, обычно легкие и временные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших Розватор, вышли из исследования из-за побочных реакций.

Ниже представлены самые частые нежелательные реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения.

Эндокринные расстройства: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - запор, тошнота, абдоминальная боль.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - миалгия.

Взаимодействие

В период совместного применения лекарственного средства Розватор и циклоспорина значение AUC розувастатина были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев. Розватор противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.